- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01087541
Estudio SEGUDIAB: Evaluación de la Seguridad en los Pacientes Diabéticos (SEGUDIAB)
Estudio SEGUDIAB: Seguridad en Pacientes Diabéticos. Evaluación de un Programa Educativo para los Profesionales para Mejorar la Seguridad en Pacientes Diabéticos
La seguridad en el paciente diabético se refieren tanto a la precisión del tratamiento como al manejo del diabético en temas de seguridad. Por lo tanto, no es solo una cuestión económica, sino un concepto más global que significa recibir una atención sanitaria precisa y acorde con las evidencias disponibles en la actualidad.
OBJETIVO: Analizar si una intervención breve educativa en los profesionales de atención primaria se sigue de una mejora en la seguridad de los pacientes diabéticos.
MÉTODOS: Cluster Ensayo clínico, íntegramente en atención primaria, sobre 10 áreas básicas de salud (ABS) con una distribución aleatoria de la intervención educativa a realizar sobre los profesionales sanitarios (5 intervención/5 control). La intervención es un sistema educativo para adultos, breve (6 horas) pero con recordatorios periódicos. Mejorar sus habilidades y actitudes para los diabéticos. El grupo control sigue su práctica clínica habitual sobre los diabéticos.
La participación fue voluntaria. Los centros han sido emparejados, siendo comparables en población y otras características, excepto la intervención específica; oscilando entre el 6-8% la prevalencia observada de diabetes tipo 2 (T2D) en todos los casos. Finalmente, se seleccionó solo entre 45 y 75 años como grupo de edad operativa y de 45 a 75 años como objetivo operativo.
Criterios de inclusión: DT2 o DT1 con edad comprendida entre 45 y 75 años; registrados en el software informático de atención primaria.
Criterios de exclusión: enfermedad grave o terminal o pacientes controlados exclusivamente por especialistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes
- Edad entre 45 y 75 años
Criterio de exclusión:
- No hay datos en el sistema informático
- Enfermedad severa
- Controlado solo por especialistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Atención clínica habitual
|
|
|
Experimental: Intervención
Programa conductual de educación para profesionales de la salud.
Programa estandarizado de 6 horas para profesionales de la salud (médicos y enfermeras)
|
Programa estandarizado de 6 horas para adultos (médicos y enfermeras)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicosilada A1c al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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|
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Hemoglobina glicosilada A1c a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Glicohemoglobina A1c a los 6 meses.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC (índice de masa corporal) al inicio
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
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IMC a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Presión arterial (sistólica/diastólica)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEGUDIAB
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