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Estudio SEGUDIAB: Evaluación de la Seguridad en los Pacientes Diabéticos (SEGUDIAB)

Estudio SEGUDIAB: Seguridad en Pacientes Diabéticos. Evaluación de un Programa Educativo para los Profesionales para Mejorar la Seguridad en Pacientes Diabéticos

La seguridad en el paciente diabético se refieren tanto a la precisión del tratamiento como al manejo del diabético en temas de seguridad. Por lo tanto, no es solo una cuestión económica, sino un concepto más global que significa recibir una atención sanitaria precisa y acorde con las evidencias disponibles en la actualidad.

OBJETIVO: Analizar si una intervención breve educativa en los profesionales de atención primaria se sigue de una mejora en la seguridad de los pacientes diabéticos.

MÉTODOS: Cluster Ensayo clínico, íntegramente en atención primaria, sobre 10 áreas básicas de salud (ABS) con una distribución aleatoria de la intervención educativa a realizar sobre los profesionales sanitarios (5 intervención/5 control). La intervención es un sistema educativo para adultos, breve (6 horas) pero con recordatorios periódicos. Mejorar sus habilidades y actitudes para los diabéticos. El grupo control sigue su práctica clínica habitual sobre los diabéticos.

La participación fue voluntaria. Los centros han sido emparejados, siendo comparables en población y otras características, excepto la intervención específica; oscilando entre el 6-8% la prevalencia observada de diabetes tipo 2 (T2D) en todos los casos. Finalmente, se seleccionó solo entre 45 y 75 años como grupo de edad operativa y de 45 a 75 años como objetivo operativo.

Criterios de inclusión: DT2 o DT1 con edad comprendida entre 45 y 75 años; registrados en el software informático de atención primaria.

Criterios de exclusión: enfermedad grave o terminal o pacientes controlados exclusivamente por especialistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6830

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes
  • Edad entre 45 y 75 años

Criterio de exclusión:

  • No hay datos en el sistema informático
  • Enfermedad severa
  • Controlado solo por especialistas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Atención clínica habitual
Experimental: Intervención
Programa conductual de educación para profesionales de la salud. Programa estandarizado de 6 horas para profesionales de la salud (médicos y enfermeras)
Programa estandarizado de 6 horas para adultos (médicos y enfermeras)
Otros nombres:
  • Programas educativos estandarizados
  • Seguridad de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada A1c al inicio
Periodo de tiempo: Base
Base
Hemoglobina glicosilada A1c a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Glicohemoglobina A1c a los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC (índice de masa corporal) al inicio
Periodo de tiempo: Base
Base
IMC a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presión arterial (sistólica/diastólica)
Periodo de tiempo: Base
Base
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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