老年性股関節骨折患者に対する栄養介入
2011年5月3日 更新者：Kowloon Hospital, Hong Kong
老年性股関節骨折患者に対する栄養介入とリハビリテーションの成果に対するその効果に関するランダム化対照研究
これは、股関節骨折手術後の香港の高齢患者におけるリハビリテーション中および4週間の追跡調査時の栄養補給の有益な効果を研究するための、観察者盲検ランダム化対照試験である。
対照群はカルシウムとビタミンDの補給を受けますが、介入群はビタミンDとカルシウムに加えて中程度の高用量のタンパク質栄養補給を受けます。
どちらのグループも退院前に同じリハビリテーションプログラムと食事カウンセリングを受けます。
退院後または栄養補給完了後 4 週間経過観察を行います。
結果パラメータは、栄養パラメータとリハビリテーション結果です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- 最近発生した大腿骨近位部の低衝撃性骨粗鬆症骨折で、採用前4週間以内に外科的に修復された
除外基準:
- 経管栄養が必要な患者さん
- 病状が不安定な患者さん
- 体格指数 (BMI) ≧ 25
- 悪性腫瘍
- 高たんぱく食が禁忌となる条件
- 精神的に無力であり、同意を伝えることも理解することもできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：栄養補給
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1日500mlあたり約18～24gのタンパク質含有量の既製プロテインサプリメントドリンクです。
カロリーは飲み物の銘柄により異なりますが490～530Kcalです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養パラメータ
時間枠：退院時および退院後 4 週間後の栄養パラメータのベースラインからの変化
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生化学的および人体計測的測定
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退院時および退院後 4 週間後の栄養パラメータのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーションの成果
時間枠：退院時および退院後4週間におけるリハビリテーション成果のベースラインからの変化
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機能、強度、可動性の測定
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退院時および退院後4週間におけるリハビリテーション成果のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ma Wai Wai MYINT, MBBS、Kowloon Hospital, Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月3日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。