Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon for geriatriske hoftebruddpasienter

3. mai 2011 oppdatert av: Kowloon Hospital, Hong Kong

En randomisert kontrollert studie av ernæringsintervensjon for geriatriske hoftebruddpasienter og dens effekt på rehabiliteringsresultater

Dette er en randomisert kontrollert, observatørblind studie for å studere den gunstige effekten av kosttilskudd hos eldre Hong Kong-pasienter etter hoftebruddsoperasjon under rehabilitering og etter 4 ukers oppfølging. Kontrollgruppen vil få tilskudd av kalsium og vitamin D, mens intervensjonsgruppen vil motta et kosttilskudd med moderat høy dose protein i tillegg til vitamin D og kalsium. Begge gruppene gjennomgår samme rehabiliteringsprogram og kostholdsveiledning før utskrivning. De følges opp 4 uker etter utskrivning eller fullført tilskudd. Utfallsparametrene er ernæringsparametre og rehabiliteringsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre
  • Nylig osteoporotisk brudd på proksimal femur med lav innvirkning reparert kirurgisk innen 4 uker før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger sondeernæring
  • Pasienter i ustabil medisinsk tilstand
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≧ 25
  • Malignitet
  • Tilstander med kontraindikasjon for kosthold med høyt proteininnhold
  • Psykisk ufør og manglende evne til å kommunisere eller forstå samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Kosttilskudd
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Ferdiglagde proteintilskuddsdrikker med omtrentlig proteininnhold på 18-24g per 500ml per dag. Kaloriinnholdet er 490 til 530 kcal avhengig av drikkevare.
Andre navn:
  • Sikre (Abbott)
  • Resource Breeze (Nestle Nutrition)
  • Compleat (Nestle Nutrition)
  • Glucerna (Abbott)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessige parametere
Tidsramme: Endring fra baseline i ernæringsparametere ved utskrivning fra sykehus og 4 uker etter utskrivning
Biokjemiske og antropometriske målinger
Endring fra baseline i ernæringsparametere ved utskrivning fra sykehus og 4 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rehabiliteringsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline i rehabiliteringsresultater ved utskrivning fra sykehus og 4 uker etter utskrivning
funksjons-, styrke- og bevegelighetsmålinger
Endring fra baseline i rehabiliteringsresultater ved utskrivning fra sykehus og 4 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC/KE-08-0118/ER3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Proteintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere