Ernährungsintervention für Patienten mit geriatrischen Hüftfrakturen
3. Mai 2011 aktualisiert von: Kowloon Hospital, Hong Kong
Eine randomisierte kontrollierte Studie über Ernährungsinterventionen bei Patienten mit geriatrischen Hüftfrakturen und ihre Auswirkungen auf die Rehabilitationsergebnisse
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, beobachterverblindete Studie zur Untersuchung der positiven Wirkung einer Nahrungsergänzung bei älteren Patienten aus Hongkong nach einer Hüftfrakturoperation während der Rehabilitation und nach 4 Wochen Nachbeobachtung.
Die Kontrollgruppe erhält eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung, während die Interventionsgruppe zusätzlich zu Vitamin D und Kalzium eine mäßig hochdosierte Protein-Nahrungsergänzung erhält.
Beide Gruppen durchlaufen vor der Entlassung das gleiche Rehabilitationsprogramm und die gleiche Ernährungsberatung.
Sie werden 4 Wochen nach der Entlassung oder Abschluss der Nahrungsergänzung nachuntersucht.
Die Ergebnisparameter sind Ernährungsparameter und Rehabilitationsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Kürzlich erlittene osteoporotische Fraktur des proximalen Femurs mit geringem Einfluss, die innerhalb von 4 Wochen vor der Rekrutierung chirurgisch repariert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Sondenernährung benötigen
- Patienten mit instabilem Gesundheitszustand
- Body-Mass-Index (BMI) ≧ 25
- Malignität
- Erkrankungen, bei denen eine proteinreiche Ernährung kontraindiziert ist
- Geistige Behinderung und Unfähigkeit, die Einwilligung zu kommunizieren oder zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Nahrungsergänzung
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Fertige Proteinergänzungsgetränke mit einem ungefähren Proteingehalt von 18–24 g pro 500 ml pro Tag.
Der Kaloriengehalt beträgt je nach Getränkemarke 490 bis 530 kcal.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsparameter
Zeitfenster: Änderung der Ernährungsparameter gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 4 Wochen nach der Entlassung
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Biochemische und anthropometrische Messungen
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Änderung der Ernährungsparameter gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 4 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehabilitationsergebnisse
Zeitfenster: Veränderung der Rehabilitationsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 4 Wochen nach der Entlassung
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Funktions-, Kraft- und Mobilitätsmessungen
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Veränderung der Rehabilitationsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 4 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC/KE-08-0118/ER3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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