老年髋部骨折患者的营养干预
2011年5月3日 更新者：Kowloon Hospital, Hong Kong
老年髋部骨折患者营养干预及其对康复结局影响的随机对照研究
这是一项随机对照、观察者设盲试验，旨在研究在髋部骨折手术后的康复期和 4 周随访期间补充营养对香港老年患者的有益影响。
对照组将接受钙和维生素 D 补充剂，而干预组除了维生素 D 和钙剂外，还将接受中等高剂量的蛋白质营养补充剂。
两组在出院前都接受相同的康复计划和饮食咨询。
他们在出院或完成补充后 4 周进行随访。
结果参数是营养参数和康复结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 最近在招募前 4 周内手术修复的股骨近端低冲击骨质疏松性骨折
排除标准：
- 需要管饲的患者
- 病情不稳定的患者
- 体重指数（BMI）≧25
- 恶性肿瘤
- 高蛋白饮食禁忌症
- 精神上无行为能力且无法沟通或理解同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：营养补充
|
现成的蛋白质补充饮料，每天每500毫升蛋白质含量约为18-24克。
卡路里含量为 490 至 530 大卡，具体取决于饮料的品牌。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养参数
大体时间：出院时和出院后 4 周营养参数相对于基线的变化
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生化和人体测量
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出院时和出院后 4 周营养参数相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复成果
大体时间：出院时和出院后 4 周康复结果相对于基线的变化
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功能、力量和灵活性测量
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出院时和出院后 4 周康复结果相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ma Wai Wai MYINT, MBBS、Kowloon Hospital, Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月16日
首次发布 (估计)
2010年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月3日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
补充蛋白质的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的