Interwencja żywieniowa u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem biodra
3 maja 2011 zaktualizowane przez: Kowloon Hospital, Hong Kong
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące interwencji żywieniowej u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem biodra i jej wpływu na wyniki rehabilitacji
Jest to randomizowane, kontrolowane, zaślepione przez obserwatorów badanie mające na celu zbadanie korzystnego wpływu suplementacji żywieniowej u starszych pacjentów z Hongkongu po operacji złamania szyjki kości udowej podczas rehabilitacji i po 4 tygodniach obserwacji.
Grupa kontrolna otrzyma suplementację wapnia i witaminy D, podczas gdy grupa interwencyjna oprócz witaminy D i wapnia otrzyma suplementację odżywczą białka w umiarkowanych dawkach.
Przed wypisem obie grupy przechodzą ten sam program rehabilitacji i poradnictwo dietetyczne.
Obserwacja następuje po 4 tygodniach od wypisu lub zakończenia suplementacji.
Parametrami wynikowymi są parametry żywieniowe i wyniki rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Niedawne złamanie osteoporotyczne o niskim wpływie na bliższą część kości udowej, leczone chirurgicznie w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający karmienia przez sondę
- Pacjenci w niestabilnym stanie zdrowia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 25
- Złośliwość
- Stany z przeciwwskazaniami do diety wysokobiałkowej
- Upośledzenie umysłowe i niezdolność do komunikowania się lub rozumienia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja diety
|
Gotowe napoje z odżywką białkową o przybliżonej zawartości białka 18-24 g na 500 ml dziennie.
Zawartość kalorii wynosi od 490 do 530 Kcal w zależności od marki napoju.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów żywieniowych przy wypisie ze szpitala i po 4 tygodniach od wypisu
|
Pomiary biochemiczne i antropometryczne
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów żywieniowych przy wypisie ze szpitala i po 4 tygodniach od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki rehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiana wyników rehabilitacji w stosunku do stanu wyjściowego przy wypisie ze szpitala i 4 tygodnie po wypisie
|
pomiary funkcjonalne, siłowe i ruchowe
|
Zmiana wyników rehabilitacji w stosunku do stanu wyjściowego przy wypisie ze szpitala i 4 tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC/KE-08-0118/ER3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .