Ravitsemushoito iäkkäille lonkkamurtumapotilaille
tiistai 3. toukokuuta 2011 päivittänyt: Kowloon Hospital, Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ravitsemusinterventioista iäkkäille lonkkamurtumapotilaille ja sen vaikutuksesta kuntoutustuloksiin
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus, jossa tutkitaan ravintolisän suotuisia vaikutuksia iäkkäillä Hongkongilaispotilailla lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen kuntoutuksen aikana ja 4 viikon seurannassa.
Kontrolliryhmä saa kalsium- ja D-vitamiinilisää, kun taas interventioryhmä saa D-vitamiinin ja kalsiumin lisäksi kohtalaisen korkean annoksen proteiiniravintolisiä.
Molemmat ryhmät käyvät läpi saman kuntoutusohjelman ja ravitsemusneuvonnan ennen kotiutumista.
Niitä seurataan 4 viikkoa kotiutuksen tai lisäravinteen päättymisen jälkeen.
Tulosparametrit ovat ravitsemusparametrit ja kuntoutuksen tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Äskettäinen vähävaikutteinen proksimaalisen reisiluun osteoporoottinen murtuma, joka korjattiin kirurgisesti 4 viikon sisällä ennen värväystä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat letkuruokintaa
- Potilaat, joiden sairaus on epävakaa
- Painoindeksi (BMI) ≧ 25
- Pahanlaatuisuus
- Tilat, joissa on vasta-aihe proteiinipitoiselle ruokavaliolle
- Henkisesti toimintakyvytön ja kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
|
Valmiit proteiinilisäjuomat, joiden proteiinipitoisuus on noin 18-24g/500ml päivässä.
Kaloripitoisuus on 490-530 Kcal juoman merkistä riippuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ravitsemusparametreissa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Biokemialliset ja antropometriset mittaukset
|
Muutos lähtötasosta ravitsemusparametreissa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutustulokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuntoutuksen tuloksissa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
toiminta-, voima- ja liikkuvuusmittaukset
|
Muutos lähtötilanteesta kuntoutuksen tuloksissa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC/KE-08-0118/ER3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .