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Intervention nutritionnelle pour les patients gériatriques ayant subi une fracture de la hanche

3 mai 2011 mis à jour par: Kowloon Hospital, Hong Kong

Une étude contrôlée randomisée de l'intervention nutritionnelle pour les patients gériatriques ayant subi une fracture de la hanche et son effet sur les résultats de la réadaptation

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en aveugle par un observateur pour étudier l'effet bénéfique de la supplémentation nutritionnelle chez des patients âgés de Hong Kong après une chirurgie pour fracture de la hanche pendant la rééducation et à 4 semaines de suivi. Le groupe témoin recevra une supplémentation en calcium et en vitamine D tandis que le groupe d'intervention recevra une supplémentation nutritionnelle en protéines à dose modérément élevée en plus de la vitamine D et du calcium. Les deux groupes suivent le même programme de réadaptation et des conseils diététiques avant la sortie. Ils sont suivis 4 semaines après la sortie ou la fin de la supplémentation. Les paramètres de résultat sont les paramètres nutritionnels et les résultats de la réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Fracture ostéoporotique récente à faible impact du fémur proximal réparée chirurgicalement dans les 4 semaines précédant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une alimentation par sonde
  • Patients en état de santé instable
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≧ 25
  • Malignité
  • Conditions avec contre-indication au régime hyperprotéiné
  • Incapacité mentale et incapacité de communiquer ou de comprendre le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Supplémentation nutritionnelle
Complément alimentaire: Supplémentation en protéines
Boissons protéinées prêtes à l'emploi avec une teneur en protéines approximative de 18 à 24 g par 500 ml par jour. La teneur calorique est de 490 à 530Kcal selon la marque de boisson.
Autres noms:
  • Assurer (Abbott)
  • Brise de ressources (Nestlé Nutrition)
  • Compléat (Nestlé Nutrition)
  • Glucerna (Abbott)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres nutritionnels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des paramètres nutritionnels à la sortie de l'hôpital et 4 semaines après la sortie
Mesures biochimiques et anthropométriques
Changement par rapport à la ligne de base des paramètres nutritionnels à la sortie de l'hôpital et 4 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la réadaptation
Délai: Changement par rapport au départ dans les résultats de la réadaptation à la sortie de l'hôpital et 4 semaines après la sortie
mesures fonctionnelles, de force et de mobilité
Changement par rapport au départ dans les résultats de la réadaptation à la sortie de l'hôpital et 4 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kowloon Hospital, Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Première publication (Estimation)

17 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC/KE-08-0118/ER3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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