Intervenção Nutricional para Pacientes Geriátricos com Fratura de Quadril
3 de maio de 2011 atualizado por: Kowloon Hospital, Hong Kong
Um estudo controlado randomizado de intervenção nutricional para pacientes geriátricos com fratura de quadril e seu efeito nos resultados da reabilitação
Este é um estudo randomizado, controlado e cego para estudar o efeito benéfico da suplementação nutricional em pacientes idosos de Hong Kong após cirurgia de fratura de quadril durante a reabilitação e em 4 semanas de acompanhamento.
O grupo de controle receberá suplementação de cálcio e vitamina D, enquanto o grupo de intervenção receberá uma suplementação nutricional de proteína em dose moderadamente alta, além de vitamina D e cálcio.
Ambos os grupos passam pelo mesmo programa de reabilitação e aconselhamento dietético antes da alta.
Eles são acompanhados 4 semanas após a alta ou conclusão da suplementação.
Os parâmetros de resultado são parâmetros nutricionais e resultados de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Fratura osteoporótica recente de baixo impacto do fêmur proximal reparada cirurgicamente dentro de 4 semanas antes do recrutamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de alimentação por sonda
- Pacientes em condição médica instável
- Índice de massa corporal (IMC) ≧ 25
- Malignidade
- Condições com contra-indicação para dieta rica em proteínas
- Incapacidade mental e incapacidade de comunicar ou compreender o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Suplementação Nutricional
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Bebidas de suplemento de proteína prontas com teor de proteína aproximado de 18-24g por 500ml por dia.
O teor calórico é de 490 a 530Kcal, dependendo da marca da bebida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros nutricionais
Prazo: Alteração da linha de base nos parâmetros nutricionais na alta hospitalar e 4 semanas após a alta
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Medidas bioquímicas e antropométricas
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Alteração da linha de base nos parâmetros nutricionais na alta hospitalar e 4 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da reabilitação
Prazo: Alteração da linha de base nos resultados da reabilitação na alta hospitalar e 4 semanas após a alta
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medidas funcionais, de força e mobilidade
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Alteração da linha de base nos resultados da reabilitação na alta hospitalar e 4 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC/KE-08-0118/ER3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .