- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088139
노인성 고관절 골절 환자를 위한 영양 중재
2011년 5월 3일 업데이트: Kowloon Hospital, Hong Kong
노인성 고관절 골절 환자의 영양 중재와 재활 결과에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 연구
이것은 재활 중 고관절 골절 수술 후 4주 추적 조사에서 노인 홍콩 환자의 영양 보충의 유익한 효과를 연구하기 위한 무작위 통제 관찰자 맹검 시험입니다.
통제 그룹은 칼슘과 비타민 D 보충제를 받는 반면 개입 그룹은 비타민 D와 칼슘에 더해 적당히 고용량의 단백질 영양 보충제를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 퇴원 전에 동일한 재활 프로그램과 식이 상담을 받습니다.
그들은 퇴원 또는 보충 완료 후 4주 후에 추적 관찰됩니다.
결과 매개변수는 영양 매개변수와 재활 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 모집 전 4주 이내에 외과적으로 복구된 근위 대퇴골의 최근 충격이 적은 골다공증 골절
제외 기준:
- 튜브 영양이 필요한 환자
- 불안정한 의학적 상태에 있는 환자
- 체질량지수(BMI) ≧ 25
- 강한 악의
- 고단백 식이요법이 금기인 조건
- 정신적으로 무능력하고 동의를 전달하거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 영양 보충
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하루 500ml당 약 18-24g의 단백질 함량을 가진 기성품 단백질 보충 음료.
칼로리 함량은 음료 브랜드에 따라 490~530Kcal입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 매개변수
기간: 퇴원 시 및 퇴원 후 4주째 영양 매개변수 기준치로부터의 변화
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생화학 및 인체 측정 측정
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퇴원 시 및 퇴원 후 4주째 영양 매개변수 기준치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 결과
기간: 퇴원 시 및 퇴원 4주 후 재활 결과의 기준선에서 변경
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기능, 강도 및 이동성 측정
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퇴원 시 및 퇴원 4주 후 재활 결과의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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