Ernæringsintervention til geriatriske hoftefrakturpatienter
3. maj 2011 opdateret af: Kowloon Hospital, Hong Kong
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af ernæringsintervention for geriatriske hoftefrakturpatienter og dens effekt på rehabiliteringsresultater
Dette er et randomiseret, kontrolleret, observatørblindet forsøg for at studere den gavnlige effekt af kosttilskud hos ældre Hong Kong-patienter efter hoftebrudsoperation under genoptræning og efter 4 ugers opfølgning.
Kontrolgruppen vil modtage calcium- og D-vitamintilskud, hvorimod interventionsgruppen vil modtage et kosttilskud af proteiner i moderat høj dosis ud over D-vitamin og Calcium.
Begge grupper gennemgår det samme genoptræningsprogram og kostvejledning inden udskrivelsen.
De følges op 4 uger efter udskrivelse eller afslutning af tilskud.
Resultatparametrene er ernæringsparametre og rehabiliteringsresultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Nylig osteoporotisk fraktur af den proksimale lårbensknogle med lav indvirkning repareret kirurgisk inden for 4 uger før rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for sondeernæring
- Patienter i ustabil medicinsk tilstand
- Body mass index (BMI) ≧ 25
- Malignitet
- Tilstande med kontraindikation for proteinrig kost
- Mentalt uarbejdsdygtig og manglende evne til at kommunikere eller forstå samtykket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Kosttilskud
|
Færdiglavede proteintilskudsdrikke med et cirka proteinindhold på 18-24 g pr. 500 ml pr. dag.
Kalorieindholdet er 490 til 530 kcal afhængigt af drikkevaremærket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline i ernæringsparametre ved udskrivelse fra hospital og 4 uger efter udskrivelse
|
Biokemiske og antropometriske målinger
|
Ændring fra baseline i ernæringsparametre ved udskrivelse fra hospital og 4 uger efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringsresultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i rehabiliteringsresultater ved udskrivelse fra hospitalet og 4 uger efter udskrivelse
|
funktions-, styrke- og mobilitetsmålinger
|
Ændring fra baseline i rehabiliteringsresultater ved udskrivelse fra hospitalet og 4 uger efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2010
Først opslået (Skøn)
17. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC/KE-08-0118/ER3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .