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Intervento nutrizionale per i pazienti geriatrici con frattura dell'anca

3 maggio 2011 aggiornato da: Kowloon Hospital, Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato sull'intervento nutrizionale per i pazienti geriatrici con frattura dell'anca e il suo effetto sugli esiti della riabilitazione

Questo è uno studio controllato randomizzato, in cieco per l'osservatore, per studiare l'effetto benefico dell'integrazione nutrizionale nei pazienti anziani di Hong Kong dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca durante la riabilitazione e a 4 settimane di follow-up. Il gruppo di controllo riceverà l'integrazione di calcio e vitamina D, mentre il gruppo di intervento riceverà un'integrazione nutrizionale proteica a dose moderatamente elevata oltre a vitamina D e calcio. Entrambi i gruppi sono sottoposti allo stesso programma di riabilitazione e consulenza dietetica prima della dimissione. Sono seguiti 4 settimane dopo la dimissione o il completamento dell'integrazione. I parametri di esito sono i parametri nutrizionali e gli esiti riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni o più
  • Frattura osteoporotica recente a basso impatto del femore prossimale riparata chirurgicamente entro 4 settimane prima del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di alimentazione tramite sondino
  • Pazienti in condizioni mediche instabili
  • Indice di massa corporea (BMI) ≧ 25
  • Malignità
  • Condizioni con controindicazione per una dieta ricca di proteine
  • Incapacità mentale e incapacità di comunicare o comprendere il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Integrazione nutrizionale
Integratore alimentare: Integrazione proteica
Bevande proteiche già pronte con un contenuto proteico approssimativo di 18-24 g per 500 ml al giorno. Il contenuto calorico va da 490 a 530 Kcal a seconda della marca della bevanda.
Altri nomi:
  • Garantire (Abate)
  • Risorsa Breeze (Nestlé Nutrition)
  • Compleat (Nestlé Nutrition)
  • Glucerna (Abate)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri nutrizionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei parametri nutrizionali alla dimissione dall'ospedale e 4 settimane dopo la dimissione
Misure biochimiche e antropometriche
Variazione rispetto al basale dei parametri nutrizionali alla dimissione dall'ospedale e 4 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della riabilitazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei risultati della riabilitazione alla dimissione dall'ospedale e 4 settimane dopo la dimissione
misurazioni funzionali, di forza e di mobilità
Variazione rispetto al basale nei risultati della riabilitazione alla dimissione dall'ospedale e 4 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC/KE-08-0118/ER3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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