Intervención nutricional para pacientes geriátricos con fractura de cadera
3 de mayo de 2011 actualizado por: Kowloon Hospital, Hong Kong
Un estudio controlado aleatorizado de intervención nutricional para pacientes geriátricos con fractura de cadera y su efecto en los resultados de rehabilitación
Este es un ensayo aleatorizado, controlado, con cegamiento del observador para estudiar el efecto beneficioso de la suplementación nutricional en pacientes ancianos de Hong Kong después de una cirugía de fractura de cadera durante la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento.
El grupo de control recibirá suplementos de calcio y vitamina D, mientras que el grupo de intervención recibirá un suplemento nutricional proteico en dosis moderadamente alta además de vitamina D y calcio.
Ambos grupos se someten al mismo programa de rehabilitación y asesoramiento dietético antes del alta.
Son seguidos 4 semanas después del alta o de la finalización de la suplementación.
Los parámetros de resultado son parámetros nutricionales y resultados de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Fractura osteoporótica reciente de bajo impacto del fémur proximal reparada quirúrgicamente dentro de las 4 semanas antes del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren alimentación por sonda
- Pacientes en condiciones médicas inestables.
- Índice de masa corporal (IMC) ≧ 25
- Malignidad
- Condiciones con contraindicación para dieta hiperproteica
- Incapacidad mental e incapacidad para comunicar o comprender el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Suplementación Nutricional
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Bebidas de suplementos proteicos preparadas con un contenido aproximado de proteínas de 18-24 g por 500 ml por día.
El contenido calórico es de 490 a 530 Kcal dependiendo de la marca de la bebida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros nutricionales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los parámetros nutricionales al alta del hospital y a las 4 semanas después del alta
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Mediciones bioquímicas y antropométricas
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Cambio desde el inicio en los parámetros nutricionales al alta del hospital y a las 4 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de rehabilitación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los resultados de rehabilitación al alta del hospital y a las 4 semanas después del alta
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mediciones funcionales, de fuerza y de movilidad
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Cambio desde el inicio en los resultados de rehabilitación al alta del hospital y a las 4 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC/KE-08-0118/ER3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .