Voedingsinterventie voor patiënten met geriatrische heupfracturen
3 mei 2011 bijgewerkt door: Kowloon Hospital, Hong Kong
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van voedingsinterventie voor geriatrische heupfractuurpatiënten en het effect ervan op revalidatieresultaten
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, door de waarnemer geblindeerde studie om het gunstige effect van voedingssuppletie te bestuderen bij oudere Hong Kong-patiënten na een heupfractuuroperatie tijdens revalidatie en na 4 weken follow-up.
De controlegroep krijgt calcium- en vitamine D-suppletie, terwijl de interventiegroep naast vitamine D en calcium een matig hoge dosis eiwitvoeding krijgt.
Beide groepen ondergaan voor ontslag hetzelfde revalidatieprogramma en voedingsadvies.
Ze worden 4 weken na ontslag of voltooiing van de suppletie opgevolgd.
De uitkomstparameters zijn voedingsparameters en revalidatie-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Recente low-impact osteoporotische fractuur van het proximale dijbeen chirurgisch gerepareerd binnen 4 weken voor rekrutering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die sondevoeding nodig hebben
- Patiënten in onstabiele medische toestand
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≧ 25
- Maligniteit
- Condities met contra-indicatie voor een eiwitrijk dieet
- Mentaal onbekwaam en onvermogen om te communiceren of de toestemming te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Voedingssupplementen
|
Kant-en-klare eiwitsupplementen met een eiwitgehalte van ongeveer 18-24 g per 500 ml per dag.
Het caloriegehalte is 490 tot 530 kcal, afhankelijk van het merk drank.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in voedingsparameters bij ontslag uit het ziekenhuis en 4 weken na ontslag
|
Biochemische en antropometrische metingen
|
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsparameters bij ontslag uit het ziekenhuis en 4 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van revalidatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in revalidatieresultaten bij ontslag uit het ziekenhuis en 4 weken na ontslag
|
functionele, kracht- en mobiliteitsmetingen
|
Verandering ten opzichte van baseline in revalidatieresultaten bij ontslag uit het ziekenhuis en 4 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC/KE-08-0118/ER3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .