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持続気道陽圧 (CPAP) モードの臨床血液動脈圧への影響 (AgirSASadom)

2013年2月14日更新者：AGIR à Dom

CPAP 治療: 臨床血液動脈圧に対する固定モードと自動調整モードの影響。 SAOS患者を対象とした無作為化対照二重盲検試験

背景: 持続気道陽圧法 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の第一選択治療です。 2 つの気道陽圧 (PAP) モダリティを使用できます。有効圧力が設定され、一晩中一定に保たれる固定圧力と、患者の要件に応じて夜間に陽圧が変化する自動 CPAP 装置です。

仮説: autoCPAP の機能に関連する圧力変動は、睡眠の断片化と睡眠構造の変化を引き起こす可能性があります。これにより、睡眠中の血圧の低下が制限され、臨床血圧の低下に影響を与える可能性があります。

主な目的: ランダム化比較試験で、CPAP モードに応じた 4 か月間の臨床血圧 (BP) の変化を比較すること: 固定圧力と自動 CPAP。副次的結果: 動脈硬化、生物学的パラメータ、生活の質、症状の変化。

方法: 患者は CPAP モードに応じてランダム化されます。ベースラインおよび 4 か月後の評価には、24 時間の外来血圧モニタリング、臨床血圧測定、および頸動脈から大腿部までの脈波伝播速度 (PWV) が含まれます。患者は生活の質と症状に関するアンケートにも回答します。

2回の中間解析は、それぞれ150人と220人の患者が研究を完了した時点で実施される。 Peto の方法は、p 値を修正するために使用されます。

完了

介入

322

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

18年～80年 (大人、高齢者)

いいえ

全て

包含基準:

除外基準:

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：固定圧力	デバイス：S8 スピリット 2 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。デバイス：ソムノスマート 2 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。デバイス：レムスターオート 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。
アクティブコンパレータ：圧力自動調整	デバイス：S8 スピリット 2 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。デバイス：ソムノスマート 2 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。デバイス：レムスターオート 3 種類の持続気道陽圧 (CPAP) デバイス: S8 Spirit 2、Somnosmart 2、Remstar Auto。これら3種類のCPAPはどちらの圧力モードでも設定可能です。