Auswirkungen des CPAP-Modus (Continuous Positive Airway Pressure) auf den klinischen Blutarteriendruck (AgirSASadom)

Hintergrund: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist die Erstlinientherapie für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS). Es können zwei Modalitäten mit positivem Atemwegsdruck (PAP) verwendet werden: Fester Druck, bei dem der effektive Druck eingestellt und die ganze Nacht über konstant gehalten wird, und automatische CPAP-Geräte, bei denen sich der positive Druck während der Nacht abhängig von den Anforderungen des Patienten ändert.

Hypothese: Druckschwankungen im Zusammenhang mit der AutoCPAP-Funktion können zu Schlaffragmentierung und Veränderungen in der Schlafstruktur führen. Dies kann den Blutdruckabfall im Schlaf begrenzen und sich dann auf die klinische Blutdrucksenkung auswirken.

Hauptziel: Vergleich der 4-monatigen Entwicklung des klinischen Blutdrucks (BP) in einer randomisierten kontrollierten Studie in Abhängigkeit vom CPAP-Modus: fester Druck im Vergleich zu autoCPAP. Sekundäre Ergebnisse: Entwicklung der Arteriensteifheit, biologischer Parameter, Lebensqualität und Symptome.

Methoden: Die Patienten werden je nach CPAP-Modus randomisiert. Die Baseline- und 4-Monats-Bewertung umfasst: ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, klinische Blutdruckmessungen und Pulswellengeschwindigkeit von Karotis zu Femur (PWV). Die Patienten füllen außerdem Fragebögen zur Lebensqualität und zu Symptomen aus.

2 Zwischenanalysen werden durchgeführt, wenn 150 bzw. 220 Patienten die Studie abgeschlossen haben. Zur Korrektur der p-Werte wird die Peto-Methode verwendet.