Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) -tilan vaikutus kliiniseen verenpaineeseen (AgirSASadom)

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: AGIR à Dom

CPAP-hoito: Kiinteä vs. automaattisesti säätyvä tila Vaikutus kliiniseen verenpaineeseen. Satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus SAOS-potilailla

Tausta: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) ensisijainen hoitomuoto. Voidaan käyttää kahta positiivista hengitysteiden painetta (PAP) -menetelmää: kiinteä paine, jossa tehollinen paine asetetaan ja pidetään vakiona koko yön, ja automaattiset CPAP-laitteet, joissa ylipaine vaihtelee yön aikana potilaan tarpeiden mukaan.

Hypoteesi: AutoCPAP:n toimintaan liittyvät painevaihtelut voivat johtaa unen pirstoutumiseen ja unen rakenteen muutoksiin. Tämä voi rajoittaa verenpaineen laskua unen aikana ja sitten vaikuttaa kliiniseen verenpaineen laskuun.

Päätavoite: Vertaa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 4 kuukauden kliinisen verenpaineen (BP) kehitystä CPAP-moodista riippuen: kiinteä paine vs. autoCPAP. Toissijaiset tulokset: Valtimon jäykkyyden kehitys, biologiset parametrit, elämänlaatu ja oireet.

Menetelmät: Potilaat satunnaistetaan CPAP-tilan mukaan. Lähtötilanteen ja 4 kuukauden arviointi sisältää: 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan, kliiniset verenpainemittaukset ja kaulavaltimon ja reisiluun välisen pulssiaallon nopeuden (PWV). Potilaat täyttävät myös elämänlaatua ja oireita koskevat kyselylomakkeet.

2 välianalyysi suoritetaan, kun 150 ja 220 potilasta ovat suorittaneet tutkimuksen. P-arvojen korjaamiseen käytetään Peton menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Meylan, Ranska, 38240
    - AGIR à Dom

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 18-80 vuotta
potilaita, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
sosiaalivakuutuksen ottaneet potilaat
SAOS-potilaat, jotka tarvitsevat CPAP-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

sydämen vajaatoiminta tunnetaan ja hoidetaan
keskusapnea-oireyhtymä
potilaita, jotka lopettivat CPAP-hoidon edellisenä vuonna
raskaana oleville naisille
huoltajina olevista potilaista
vangitut potilaat, potilaat sairaalassa
toisessa kliinisessä tutkimuksessa mukana olevista potilaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiinteä paine	Laite: S8 Spirit 2 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin. Laite: Somnosmart 2 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin. Laite: Remstar Auto 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin.
Active Comparator: Automaattinen paineen säätö	Laite: S8 Spirit 2 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin. Laite: Somnosmart 2 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin. Laite: Remstar Auto 3 tyyppistä jatkuvan ylipaineen (CPAP) laitetta: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. Nämä kolme CPAP-tyyppiä voidaan asettaa molempiin painetiloihin.

Osallistujaryhmä / Arm