이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 모드가 임상 혈액 동맥압에 미치는 영향 (AgirSASadom)

2013년 2월 14일 업데이트: AGIR à Dom

CPAP 치료: 고정 대 자동 조정 모드가 임상 혈액 동맥압에 미치는 영향. SAOS 환자의 무작위, 통제 및 이중 맹검 시험

배경: 지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 1차 요법입니다. 두 가지 양압(PAP) 양식을 사용할 수 있습니다. 효과적인 압력이 설정되어 밤새 일정하게 유지되는 고정 압력과 밤 동안 양압이 변하는 자동 CPAP 장치는 환자의 요구 사항에 따라 다릅니다.

가설: autoCPAP 기능과 관련된 압력 변화는 수면 단편화 및 수면 구조의 변경으로 이어질 수 있습니다. 이것은 수면 중 혈압 강하를 제한하고 임상 혈압 감소에 영향을 줄 수 있습니다.

주요 목표: CPAP 모드에 따른 4개월 임상 혈압(BP) 변화를 무작위 대조 시험에서 비교하기 위해: 고정 압력 대 autoCPAP. 이차 결과: 동맥 경직도, 생물학적 매개변수, 삶의 질 및 증상의 진화.

방법: 환자는 CPAP 모드에 따라 무작위 배정됩니다. 기준선 및 4개월 평가에는 24시간 보행 혈압 모니터링, 임상 혈압 측정 및 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)가 포함됩니다. 환자는 또한 삶의 질과 증상 설문지를 작성합니다.

2 중간 분석은 각각 150명과 220명의 환자가 연구를 완료했을 때 수행됩니다. Peto의 방법은 p-값을 수정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐쇄성 수면 무호흡 증후군

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

322

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Meylan, 프랑스, 38240
    - AGIR à Dom

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 80세 사이의 나이
서면 동의를 한 환자
사회보험에 가입한 환자
CPAP 치료가 필요한 SAOS 환자.

제외 기준:

알고 치료하는 심부전
중추 무호흡 증후군
전년도에 CPAP 치료를 중단한 환자
임산부
후견인
수감된 환자, 병원에 입원한 환자
다른 임상 연구에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 고정 압력	장치: S8 정신 2 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다. 장치: 솜노스마트 2 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다. 장치: 렘스타 오토 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다.
활성 비교기: 자동 조정 압력	장치: S8 정신 2 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다. 장치: 솜노스마트 2 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다. 장치: 렘스타 오토 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 3가지 유형: S8 Spirit 2, Somnosmart 2, Remstar Auto. 이 3가지 유형의 CPAP는 두 압력 모드에서 모두 설정할 수 있습니다.