Impacto del modo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la presión arterial clínica (AgirSASadom)

Antecedentes: la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento de primera línea para el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS). Se pueden utilizar dos modalidades de presión positiva en las vías respiratorias (PAP): presión fija, en la que la presión efectiva se establece y se mantiene constante durante toda la noche, y dispositivos automáticos de CPAP en los que los cambios de presión positiva durante la noche dependen de los requisitos del paciente.

Hipótesis: Las variaciones de presión asociadas al funcionamiento del autoCPAP pueden provocar fragmentación del sueño y alteraciones en la estructura del sueño. Esto puede limitar la caída de la presión arterial durante el sueño y luego afectar la reducción clínica de la presión arterial.

Objetivo principal: Comparar en un ensayo controlado aleatorizado la evolución clínica de la presión arterial (PA) durante 4 meses en función del modo de CPAP: presión fija versus autoCPAP. Resultados secundarios: Evolución de la rigidez arterial, parámetros biológicos, calidad de vida y síntomas.

Métodos: Los pacientes serán aleatorizados dependiendo del modo de CPAP. La evaluación inicial y a los 4 meses incluirá: monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas, mediciones clínicas de la PA y velocidad de la onda del pulso (PWV) de la carótida al femoral. Los pacientes también completarán cuestionarios de calidad de vida y síntomas.

Se realizarán 2 análisis intermedios cuando 150 y 220 pacientes respectivamente hayan completado el estudio. Se utilizará el método de Peto para corregir los valores de p.