健常者を対象に行われた心臓再分極に対するミポメルセンの効果を評価する研究

包含基準:

• 研究関連の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 32 kg/m2 であること。
• 被験者はスクリーニング前の少なくとも6か月間、ニコチンまたはニコチン含有製品を摂取してはなりません。
• 被験者は非妊娠および非授乳中、外科的不妊症、閉経後、禁欲者であるか、または被験者またはパートナーが研究期間中および治験製品の最後の投与から5か月後、信頼できる避妊方法を使用する意思がある。

除外基準:

• トルサード・ド・ポワントの危険因子の既往、既知のQT延長症候群、心不全、心筋梗塞、狭心症、または臨床的に重大な臨床検査値の異常、またはQT延長もしくはブルガダ症候群の家族歴。
• 研究者によって臨床的に重要であると解釈された異常なスクリーニング ECG。
• 治験薬の初回投与前の7日以内に、治験責任医師および治験依頼者の承認を得ずに併用薬剤（処方薬または市販薬）を使用した場合。
• -スクリーニング時または投与前の身体検査、ECG、血圧、心拍数、病歴、または臨床検査結果における臨床的に重要な異常所見。
• -臨床的に重大なアレルギー、または血液、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、または神経疾患の病歴。
• HIV 抗体、C 型肝炎抗体、または B 型肝炎表面抗原の検査陽性。
• -スクリーニング時または投与前、またはスクリーニング前1年以内の薬物またはアルコールの乱用または依存症の履歴で、乱用薬物、アルコール、またはコチニンの検査が陽性。
• 基底細胞癌を除く癌の既往。