一项评估 Mipomersen 对健康受试者心脏复极化影响的研究

纳入标准：

• 在执行任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
• 体重指数 (BMI) 为 19 至 32 kg/m2（含）。
• 受试者在筛选前至少 6 个月内不能食用尼古丁或含尼古丁的产品。
• 受试者是未怀孕和未哺乳的、手术绝育的、绝经后的、禁欲的，或者受试者或伴侣愿意在研究期间和最后一剂研究产品后 5 个月使用可靠的避孕方法。

排除标准：

• 尖端扭转型室性心动过速、已知的长 QT 综合征、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛的危险因素史，或具有临床意义的异常实验室评估或长 QT 或 Brugada 综合征的家族史。
• 研究者解释为具有临床意义的异常筛查心电图。
• 在研究产品首次给药前 7 天内，在未经研究者和申办者批准的情况下使用伴随药物（处方药或非处方药）。
• 筛选时或给药前体格检查、心电图、血压、心率、病史或临床实验室结果的临床显着异常发现。
• 具有临床意义的过敏或血液、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝、精神或神经系统疾病的病史。
• HIV抗体、丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面抗原检测呈阳性。
• 筛选时或给药前滥用药物、酒精或可替宁检测呈阳性，或筛选前 1 年内有药物或酒精滥用或依赖史。
• 癌症病史，基底细胞癌除外。