オメガ 3 脂肪酸赤血球 (RBC) 飽和製品に依存していますか?
2011年10月4日 更新者：Bucci Laser Vision Institute
オメガ 3 脂肪酸の RBC 飽和度は製品に依存していますか?
HS-Omega-3 Index テストで証明されている心臓保護レベルに達するオメガ 3 脂肪酸の RBC 飽和が、この研究で使用される特定の製品に応じて最も効率的に達成されることを実証すること。
調査の概要
詳細な説明
HS-Omega-3 Index テストで証明されている心臓保護レベルに達するオメガ 3 脂肪酸の RBC 飽和が、この研究で使用される特定の製品に応じて最も効率的に達成されることを実証すること。
HS-オメガ-3 インデックスは、心保護作用のあるオメガ-3 脂肪酸、EPA および DHA の血中濃度を測定する新しい検査です。
RBS 飽和度は、血液中のオメガ 3 の量を特定するために測定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
- 必要な投薬計画に従うことにより、治験責任医師に協力する被験者の動機と意欲。
- -研究中のすべての訪問に戻る被験者の意欲と能力。
- -研究参加の2週間前に、オメガ3補給のすべての使用を中止しても構わないと思っている必要があります。
除外基準:
- -治験薬またはデバイスを含む他の臨床試験への同時関与。
- -研究のコンプライアンスを妨げると予想される可能性のある認知能力の低下。
- -管理されていない、または管理が不十分な全身性疾患または重大な病気の存在 研究者の判断で、被験者の安全を脅かすか、研究の結果の解釈を妨げる可能性があります。
- 対象者は、週に 1 回を超えて揚げていない魚の食事を食べてはなりません。
- 被験者は、肥満手術を受けていてはならず、吸収不良障害を患っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PRN ドライアイ オメガの利点
1 日 4 カプセル = 2240 mg のオメガ 3
|
約 2400 mg のオメガ 3 をカプセルで 1 日 1 回摂取し、研究期間中摂取します。
研究期間中、1日1回カプセルで約2240mgのオメガ3を摂取。
研究期間中、カプセルで 1 日 1 回、約 2332 mg のオメガ 3 を摂取。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ネイチャーズメイド
1 日 2 カプセル = 2400mg のオメガ 3
|
約 2400 mg のオメガ 3 をカプセルで 1 日 1 回摂取し、研究期間中摂取します。
研究期間中、1日1回カプセルで約2240mgのオメガ3を摂取。
研究期間中、カプセルで 1 日 1 回、約 2332 mg のオメガ 3 を摂取。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：セラの涙
1 日 4 カプセル = 2332mg のオメガ 3
|
約 2400 mg のオメガ 3 をカプセルで 1 日 1 回摂取し、研究期間中摂取します。
研究期間中、1日1回カプセルで約2240mgのオメガ3を摂取。
研究期間中、カプセルで 1 日 1 回、約 2332 mg のオメガ 3 を摂取。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HS-Omega_3 Index テストで証明されているように、心臓保護レベルに達するオメガ 3 脂肪酸の RBC 飽和。
時間枠：一か月
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HS-Omega_3 Index テストで証明されているように、心臓保護レベルに達するオメガ 3 脂肪酸の RBC 飽和。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01-2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。