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La saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi omega-3 (RBC) dipende dal prodotto?

4 ottobre 2011 aggiornato da: Bucci Laser Vision Institute

La saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi omega-3 dipende dal prodotto?

Dimostrare che la saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi Omega-3 raggiungendo livelli cardioprotettivi come dimostrato con il test dell'indice HS-Omega-3 sarà raggiunta in modo più efficiente a seconda di un prodotto specifico utilizzato all'interno di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dimostrare che la saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi Omega-3 raggiungendo livelli cardioprotettivi come dimostrato con il test dell'indice HS-Omega-3 sarà raggiunta in modo più efficiente a seconda di un prodotto specifico utilizzato all'interno di questo studio. L'indice HS-Omega-3 è un nuovo test che misura i livelli ematici degli acidi grassi omega-3 cardioprotettivi, EPA e DHA. La saturazione RBS viene misurata per identificare la quantità di Omega 3 nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto.
  • Motivazione del soggetto e disponibilità a collaborare con lo sperimentatore seguendo il regime terapeutico richiesto.
  • Disponibilità e capacità del soggetto a tornare per tutte le visite durante lo studio.
  • Deve essere disposto a interrompere l'uso di integratori di Omega-3 2 settimane prima della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coinvolgimento concomitante in qualsiasi altra sperimentazione clinica che coinvolga un farmaco o dispositivo sperimentale.
  • Capacità cognitiva compromessa che potrebbe interferire con la conformità allo studio.
  • Malattia sistemica incontrollata o scarsamente controllata o presenza di qualsiasi malattia significativa che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
  • I soggetti non devono mangiare più di 1 pasto di pesce non fritto a settimana.
  • I soggetti non devono essere stati sottoposti a chirurgia bariatrica o avere un disturbo da malassorbimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PRN Benefici dell'omega dell'occhio secco
4 capsule al giorno = 2240 mg di Omega-3
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2400 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2240 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2332 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
ACTIVE_COMPARATORE: La natura è fatta
2 capsule al giorno = 2400 mg di Omega-3
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2400 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2240 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2332 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
ACTIVE_COMPARATORE: Lacrime di Thera
4 capsule al giorno = 2332 mg di Omega-3
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2400 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2240 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Omega 3
Circa 2332 mg di Omega-3 assunti una volta al giorno per capsula, assunti per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi Omega-3 raggiunge livelli cardioprotettivi come dimostrato dal test dell'indice HS-Omega_3.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La saturazione dei globuli rossi degli acidi grassi Omega-3 raggiunge livelli cardioprotettivi come dimostrato dal test dell'indice HS-Omega_3.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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