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O produto de saturação de glóbulos vermelhos (RBC) de ácidos graxos ômega-3 depende do produto?

4 de outubro de 2011 atualizado por: Bucci Laser Vision Institute

A saturação de hemácias com ácidos graxos ômega-3 depende do produto?

Demonstrar que a saturação das hemácias dos ácidos graxos ômega-3 atingindo níveis cardioprotetores comprovados com o teste do índice HS-Omega-3 será alcançada de forma mais eficiente, dependendo de um produto específico utilizado neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Demonstrar que a saturação das hemácias dos ácidos graxos ômega-3 atingindo níveis cardioprotetores comprovados com o teste do índice HS-Omega-3 será alcançada de forma mais eficiente, dependendo de um produto específico utilizado neste estudo. O Índice HS-Omega-3 é um novo teste que mede os níveis sanguíneos dos ácidos graxos ômega-3 cardioprotetores, EPA e DHA. A saturação de RBS está sendo medida para identificar a quantidade de ômega 3 no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito.
  • Motivação do sujeito e vontade de cooperar com o investigador seguindo o regime de medicação necessário.
  • Vontade e capacidade do sujeito de retornar para todas as visitas durante o estudo.
  • Deve estar disposto a interromper todo o uso de suplementação de ômega-3 2 semanas antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Envolvimento concomitante em qualquer outro ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo em investigação.
  • Capacidade cognitiva comprometida que pode interferir na adesão ao estudo.
  • Doença sistêmica não controlada ou mal controlada ou a presença de qualquer doença significativa que possa, na opinião do investigador, comprometer a segurança do sujeito ou interferir na interpretação dos resultados do estudo.
  • Os indivíduos não devem comer mais de 1 refeição de peixe não frito por semana.
  • Os indivíduos não devem ter sido submetidos a nenhuma cirurgia bariátrica ou ter um distúrbio de má absorção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Benefícios do ômega para olho seco PRN
4 cápsulas por dia = 2240 mg de ômega-3
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.400 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.240 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.332 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
ACTIVE_COMPARATOR: A natureza é feita
2 cápsulas por dia = 2400mg de ômega-3
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.400 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.240 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.332 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 cápsulas por dia = 2332 mg de ômega-3
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.400 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.240 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.
Suplemento dietético: Ômega-3
Aproximadamente 2.332 mg de ômega-3 tomados uma vez ao dia por cápsula, tomados durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de hemácias de ácidos graxos ômega-3 atingindo níveis cardioprotetores, conforme comprovado com o teste HS-Omega_3 Index.
Prazo: um mês
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de hemácias de ácidos graxos ômega-3 atingindo níveis cardioprotetores, conforme comprovado com o teste HS-Omega_3 Index.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bucci Laser Vision Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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