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Ist die Sättigung der roten Blutkörperchen (RBC) mit Omega-3-Fettsäuren produktabhängig?

4. Oktober 2011 aktualisiert von: Bucci Laser Vision Institute

Ist die RBC-Sättigung mit Omega-3-Fettsäuren produktabhängig?

Um zu zeigen, dass die RBC-Sättigung der Omega-3-Fettsäuren, die kardioprotektive Werte erreichen, wie mit dem HS-Omega-3-Index-Test nachgewiesen, am effizientesten erreicht wird, abhängig von einem bestimmten Produkt, das in dieser Studie verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu zeigen, dass die RBC-Sättigung der Omega-3-Fettsäuren, die kardioprotektive Werte erreichen, wie mit dem HS-Omega-3-Index-Test nachgewiesen, am effizientesten erreicht wird, abhängig von einem bestimmten Produkt, das in dieser Studie verwendet wird. Der HS-Omega-3-Index ist ein neuer Test, der den Blutspiegel der kardioprotektiven Omega-3-Fettsäuren EPA und DHA misst. Die RBS-Sättigung wird gemessen, um festzustellen, wie viel Omega 3 im Blut ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Motivation und Bereitschaft des Probanden zur Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt durch Befolgen des erforderlichen Medikationsschemas.
  • Bereitschaft und Fähigkeit des Subjekts, für alle Besuche während der Studie zurückzukehren.
  • Muss bereit sein, die Einnahme von Omega-3-Ergänzungen 2 Wochen vor der Studienteilnahme einzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät.
  • Eingeschränkte kognitive Fähigkeiten, von denen erwartet werden kann, dass sie die Einhaltung der Studie beeinträchtigen.
  • Unkontrollierte oder schlecht kontrollierte systemische Erkrankung oder das Vorliegen einer signifikanten Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Die Probanden dürfen nicht mehr als 1 nicht frittierte Fischmahlzeit pro Woche essen.
  • Die Probanden dürfen sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben oder an einer Malabsorptionsstörung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PRN Trockenes Auge Omega Vorteile
4 Kapseln pro Tag = 2240 mg Omega-3-Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2400 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2240 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2332 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Die Natur ist gemacht
2 Kapseln pro Tag = 2400 mg Omega-3-Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2400 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2240 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2332 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tränen
4 Kapseln pro Tag = 2332 mg Omega-3-Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2400 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2240 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Ungefähr 2332 mg Omega-3-Fettsäuren einmal täglich per Kapsel eingenommen für die Dauer der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RBC-Sättigung von Omega-3-Fettsäuren erreicht kardioprotektive Werte, wie mit dem HS-Omega_3-Index-Test nachgewiesen wurde.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RBC-Sättigung von Omega-3-Fettsäuren erreicht kardioprotektive Werte, wie mit dem HS-Omega_3-Index-Test nachgewiesen wurde.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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