¿Depende el producto de saturación de glóbulos rojos (RBC) de ácidos grasos omega-3?
4 de octubre de 2011 actualizado por: Bucci Laser Vision Institute
¿Depende el producto de saturación de glóbulos rojos de ácidos grasos omega-3?
Demostrar que la saturación de RBC de los ácidos grasos Omega-3 que alcanzan niveles cardioprotectores como se demostró con la prueba del índice HS-Omega-3 se logrará de manera más eficiente dependiendo de un producto específico utilizado en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Demostrar que la saturación de RBC de los ácidos grasos Omega-3 que alcanzan niveles cardioprotectores como se demostró con la prueba del índice HS-Omega-3 se logrará de manera más eficiente dependiendo de un producto específico utilizado en este estudio.
El índice HS-Omega-3 es una nueva prueba que mide los niveles en sangre de los ácidos grasos omega-3 cardioprotectores, EPA y DHA.
La saturación de RBS se mide para identificar cuánto Omega 3 hay en la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Motivación del sujeto y voluntad de cooperar con el investigador siguiendo el régimen de medicación requerido.
- Voluntad y capacidad de los sujetos para regresar a todas las visitas durante el estudio.
- Debe estar dispuesto a descontinuar todo uso de suplementos de Omega-3 2 semanas antes de la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participación concurrente en cualquier otro ensayo clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación.
- Capacidad cognitiva comprometida que se puede esperar que interfiera con el cumplimiento del estudio.
- Enfermedad sistémica no controlada o mal controlada o la presencia de cualquier enfermedad significativa que pueda, a juicio del investigador, poner en peligro la seguridad del sujeto o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Los sujetos no deben comer más de 1 comida de pescado no frito por semana.
- Los sujetos no deben haberse sometido a ninguna cirugía bariátrica ni tener un trastorno de malabsorción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Beneficios de Omega para el ojo seco de PRN
4 cápsulas por día = 2240 mg Omega-3
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Aproximadamente 2400 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2240 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2332 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Hecho por la naturaleza
2 cápsulas al día = 2400 mg de Omega-3
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Aproximadamente 2400 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2240 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2332 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Lagrimas de Thera
4 cápsulas por día = 2332 mg de Omega-3
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Aproximadamente 2400 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2240 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
Aproximadamente 2332 mg de Omega-3 tomados una vez al día por cápsula, durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saturación de RBC de ácidos grasos Omega-3 alcanzando niveles cardioprotectores como se demuestra con la prueba del índice HS-Omega_3.
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saturación de RBC de ácidos grasos Omega-3 alcanzando niveles cardioprotectores como se demuestra con la prueba del índice HS-Omega_3.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01-2010
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