Czy nasycenie czerwonych krwinek (RBC) kwasami tłuszczowymi omega-3 zależy od produktu?
4 października 2011 zaktualizowane przez: Bucci Laser Vision Institute
Czy nasycenie RBC kwasami tłuszczowymi omega-3 zależy od produktu?
Wykazanie, że nasycenie krwinek czerwonych kwasami tłuszczowymi Omega-3, osiągając poziomy kardioprotekcyjne, jak wykazano za pomocą testu HS-Omega-3 Index, zostanie osiągnięte najskuteczniej w zależności od konkretnego produktu użytego w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazanie, że nasycenie krwinek czerwonych kwasami tłuszczowymi Omega-3, osiągając poziomy kardioprotekcyjne, jak wykazano za pomocą testu HS-Omega-3 Index, zostanie osiągnięte najskuteczniej w zależności od konkretnego produktu użytego w tym badaniu.
Indeks HS-Omega-3 to nowy test, który mierzy poziom we krwi kardioprotekcyjnych kwasów tłuszczowych omega-3, EPA i DHA.
Mierzy się nasycenie RBS, aby określić, ile Omega 3 jest we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Motywacja badanego i chęć współpracy z badaczem poprzez przestrzeganie wymaganego schematu leczenia.
- Chęć i zdolność pacjenta do powrotu na wszystkie wizyty w trakcie badania.
- Musi być gotowy do zaprzestania stosowania suplementacji Omega-3 na 2 tygodnie przed udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Równoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym badanego leku lub urządzenia.
- Upośledzona zdolność poznawcza, która może zakłócać zgodność badania.
- Niekontrolowana lub słabo kontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub obecność jakiejkolwiek istotnej choroby, która w ocenie badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakłócić interpretację wyników badania.
- Badani nie mogą jeść więcej niż 1 niesmażony posiłek rybny tygodniowo.
- Uczestnicy nie mogą przechodzić żadnych operacji bariatrycznych ani mieć zaburzeń wchłaniania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korzyści Omega dla suchego oka PRN
4 kapsułki dziennie = 2240 mg kwasów omega-3
|
Około 2400 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2240 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2332 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natura jest stworzona
2 kapsułki dziennie = 2400mg Omega-3s
|
Około 2400 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2240 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2332 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapsułki dziennie = 2332 mg Omega-3s
|
Około 2400 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2240 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
Około 2332 mg Omega-3 przyjmowane raz dziennie w kapsułce, przyjmowane przez cały czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysycenie krwinek czerwonych kwasami tłuszczowymi Omega-3 osiągające poziomy kardioprotekcyjne potwierdzone testem HS-Omega_3 Index.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysycenie krwinek czerwonych kwasami tłuszczowymi Omega-3 osiągające poziomy kardioprotekcyjne potwierdzone testem HS-Omega_3 Index.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .