La saturation des globules rouges en acides gras oméga-3 dépend-elle du produit ?
4 octobre 2011 mis à jour par: Bucci Laser Vision Institute
Démontrer que la saturation des globules rouges des acides gras oméga-3 atteignant des niveaux cardioprotecteurs, comme le prouve le test de l'indice HS-Oméga-3, sera atteinte le plus efficacement en fonction d'un produit spécifique utilisé dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Démontrer que la saturation des globules rouges des acides gras oméga-3 atteignant des niveaux cardioprotecteurs, comme le prouve le test de l'indice HS-Oméga-3, sera atteinte le plus efficacement en fonction d'un produit spécifique utilisé dans cette étude.
L'indice HS-Omega-3 est un nouveau test qui mesure les taux sanguins d'acides gras oméga-3 cardioprotecteurs, EPA et DHA.
La saturation RBS est mesurée pour identifier la quantité d'oméga 3 dans le sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit.
- Motivation du sujet et volonté de coopérer avec l'investigateur en suivant le schéma thérapeutique requis.
- Volonté et capacité du sujet à revenir pour toutes les visites au cours de l'étude.
- Doit être disposé à cesser toute utilisation de suppléments d'oméga-3 2 semaines avant la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participation simultanée à tout autre essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental.
- Capacité cognitive compromise dont on peut s'attendre à ce qu'elle interfère avec la conformité à l'étude.
- Maladie systémique non contrôlée ou mal contrôlée ou présence de toute maladie significative qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, compromettre la sécurité du sujet ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
- Les sujets ne doivent pas manger plus d'un repas de poisson non frit par semaine.
- Les sujets ne doivent pas avoir subi de chirurgie bariatrique ou avoir un trouble de malabsorption.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Avantages de PRN Dry Eye Omega
4 gélules par jour = 2240 mg Oméga-3
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Environ 2400 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2240 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2332 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
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ACTIVE_COMPARATOR: La nature est faite
2 gélules par jour = 2400mg Oméga-3
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Environ 2400 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2240 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2332 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
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ACTIVE_COMPARATOR: Larmes de Théra
4 gélules par jour = 2332 mg d'oméga-3
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Environ 2400 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2240 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
Environ 2332 mg d'oméga-3 pris une fois par jour par capsule, pris pendant toute la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saturation des globules rouges en acides gras oméga-3 atteignant des niveaux cardioprotecteurs, comme le prouve le test de l'indice HS-Omega_3.
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saturation des globules rouges en acides gras oméga-3 atteignant des niveaux cardioprotecteurs, comme le prouve le test de l'indice HS-Omega_3.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-2010
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