Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Omega-3 fedtsyrer af røde blodlegemer (RBC) mætning af produktet afhængige?

4. oktober 2011 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute

Er Omega-3-fedtsyre-RBC-mætning af produktet afhængig?

For at demonstrere, at RBC-mætning af Omega-3-fedtsyrerne når kardiobeskyttende niveauer som bevist med HS-Omega-3 Index-testen vil blive opnået mest effektivt afhængigt af et specifikt produkt, der anvendes i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at demonstrere, at RBC-mætning af Omega-3-fedtsyrerne når kardiobeskyttende niveauer som bevist med HS-Omega-3 Index-testen vil blive opnået mest effektivt afhængigt af et specifikt produkt, der anvendes i denne undersøgelse. HS-Omega-3 Index er en ny test, der måler blodniveauer af de hjertebeskyttende omega-3 fedtsyrer, EPA og DHA. RBS-mætning bliver målt for at identificere, hvor meget Omega 3 der er i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Emnets motivation og vilje til at samarbejde med investigator ved at følge den påkrævede medicinbehandling.
  • Forsøgspersonens vilje og evne til at vende tilbage ved alle besøg under undersøgelsen.
  • Skal være villig til at afbryde al brug af Omega-3 tilskud 2 uger før studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig involvering i ethvert andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr.
  • Kompromitteret kognitiv evne, som kan forventes at forstyrre undersøgelsens overensstemmelse.
  • Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret systemisk sygdom på grund af tilstedeværelsen af ​​enhver væsentlig sygdom, der efter investigatorens vurdering kunne bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater.
  • Forsøgspersoner må ikke spise mere end 1 ikke-stegt fiskemåltid om ugen.
  • Forsøgspersoner må ikke have gennemgået nogen fedmekirurgi eller have en malabsorptionsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRN Dry Eye Omega-fordele
4 kapsler om dagen = 2240 mg Omega-3s
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2400 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2240 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2332 mg Omega-3'er taget én gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
ACTIVE_COMPARATOR: Naturen er skabt
2 kapsler om dagen = 2400mg Omega-3s
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2400 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2240 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2332 mg Omega-3'er taget én gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapsler om dagen = 2332mg Omega-3s
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2400 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2240 mg Omega-3'er taget en gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.
Kosttilskud: Omega 3
Cirka 2332 mg Omega-3'er taget én gang dagligt i kapsel, taget under undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RBC mætning af Omega-3 fedtsyrer når hjertebeskyttende niveauer som bevist med HS-Omega_3 Index test.
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RBC mætning af Omega-3 fedtsyrer når hjertebeskyttende niveauer som bevist med HS-Omega_3 Index test.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (SKØN)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiobeskyttende niveauer

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner