Зависит ли насыщение эритроцитов (эритроцитов) жирными кислотами омега-3 от продукта?
4 октября 2011 г. обновлено: Bucci Laser Vision Institute
Зависит ли насыщение эритроцитов жирными кислотами омега-3 от продукта?
Продемонстрировать, что насыщение эритроцитов жирными кислотами омега-3, достигающее кардиозащитного уровня, как было доказано с помощью теста индекса HS-Omega-3, будет достигаться наиболее эффективно в зависимости от конкретного продукта, используемого в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продемонстрировать, что насыщение эритроцитов жирными кислотами омега-3, достигающее кардиозащитного уровня, как было доказано с помощью теста индекса HS-Omega-3, будет достигаться наиболее эффективно в зависимости от конкретного продукта, используемого в этом исследовании.
Индекс HS-Omega-3 — это новый тест, который измеряет уровень кардиозащитных жирных кислот омега-3, EPA и DHA в крови.
Насыщение RBS измеряется, чтобы определить, сколько омега-3 находится в крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать письменное информированное согласие.
- Мотивация и готовность субъекта сотрудничать с исследователем, следуя требуемому режиму приема лекарств.
- Готовность и возможность субъекта вернуться для всех посещений во время исследования.
- Должен быть готов прекратить любое использование добавок омега-3 за 2 недели до участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании с участием исследуемого препарата или устройства.
- Скомпрометированные когнитивные способности, которые, как можно ожидать, будут мешать соблюдению режима исследования.
- Неконтролируемое или плохо контролируемое системное заболевание или наличие любого серьезного заболевания, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или помешать интерпретации результатов исследования.
- Субъекты не должны есть более 1 порции нежареной рыбы в неделю.
- Субъекты не должны подвергаться какой-либо бариатрической хирургии или иметь расстройство мальабсорбции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Преимущества PRN Dry Eye Omega
4 капсулы в день = 2240 мг Омега-3
|
Приблизительно 2400 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2240 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2332 мг омега-3, принимаемых один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Природа сделала
2 капсулы в день = 2400 мг Омега-3.
|
Приблизительно 2400 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2240 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2332 мг омега-3, принимаемых один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Слезы Теры
4 капсулы в день = 2332 мг Омега-3
|
Приблизительно 2400 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2240 мг омега-3 принимаются один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
Приблизительно 2332 мг омега-3, принимаемых один раз в день в виде капсул на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насыщение эритроцитов жирными кислотами Омега-3 достигает кардиозащитного уровня, что подтверждается тестом HS-Omega_3 Index.
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насыщение эритроцитов жирными кислотами Омега-3 достигает кардиозащитного уровня, что подтверждается тестом HS-Omega_3 Index.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .