Er Omega-3-fettsyre røde blodlegemer (RBC) metningsprodukt avhengig?
4. oktober 2011 oppdatert av: Bucci Laser Vision Institute
Er Omega-3-fettsyre RBC-metningsprodukt avhengig?
For å demonstrere at RBC-metning av Omega-3-fettsyrene som når kardiobeskyttende nivåer som bevist med HS-Omega-3 Index-testen vil oppnås mest effektivt avhengig av et spesifikt produkt som brukes i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å demonstrere at RBC-metning av Omega-3-fettsyrene som når kardiobeskyttende nivåer som bevist med HS-Omega-3 Index-testen vil oppnås mest effektivt avhengig av et spesifikt produkt som brukes i denne studien.
HS-Omega-3-indeksen er en ny test som måler blodnivåer av de kardiobeskyttende omega-3-fettsyrene, EPA og DHA.
RBS-metning blir målt for å identifisere hvor mye Omega 3 som er i blodet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Emnets motivasjon og vilje til å samarbeide med etterforskeren ved å følge nødvendig medikamentregime.
- Fagets vilje og evne til å komme tilbake for alle besøk under studiet.
- Må være villig til å avslutte all bruk av Omega-3-tilskudd 2 uker før studiedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig involvering i enhver annen klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmedisin eller utstyr.
- Kompromittert kognitiv evne som kan forventes å forstyrre studienes etterlevelse.
- Ukontrollert eller dårlig kontrollert systemisk sykdom eller tilstedeværelse av enhver betydelig sykdom som, etter etterforskerens vurdering, kan sette forsøkspersonens sikkerhet i fare eller forstyrre tolkningen av resultatene av studien.
- Forsøkspersonene må ikke spise mer enn 1 ikke-stekt fiskemåltid per uke.
- Personer må ikke ha gjennomgått noen fedmekirurgi eller ha en malabsorpsjonsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRN Omega-fordeler med tørre øyne
4 kapsler per dag = 2240 mg Omega-3s
|
Omtrent 2400 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2240 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2332 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naturen er laget
2 kapsler per dag = 2400mg Omega-3s
|
Omtrent 2400 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2240 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2332 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapsler per dag = 2332mg Omega-3s
|
Omtrent 2400 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2240 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
Omtrent 2332 mg Omega-3 tatt en gang daglig i kapsel, tatt i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RBC-metning av Omega-3-fettsyrer når kardiobeskyttende nivåer som bevist med HS-Omega_3 Index-test.
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RBC-metning av Omega-3-fettsyrer når kardiobeskyttende nivåer som bevist med HS-Omega_3 Index-test.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .