Är omega-3-fettsyra röda blodkroppar (RBC) mättnadsprodukt beroende?
4 oktober 2011 uppdaterad av: Bucci Laser Vision Institute
Är Omega-3-fettsyror RBC-mättnadsprodukt beroende?
För att visa att RBC-mättnad av Omega-3-fettsyrorna som når kardioprotektiva nivåer som bevisats med HS-Omega-3 Index-testet kommer att uppnås mest effektivt beroende på en specifik produkt som används i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att visa att RBC-mättnad av Omega-3-fettsyrorna som når kardioprotektiva nivåer som bevisats med HS-Omega-3 Index-testet kommer att uppnås mest effektivt beroende på en specifik produkt som används i denna studie.
HS-Omega-3 Index är ett nytt test som mäter blodnivåerna av de hjärtskyddande omega-3-fettsyrorna EPA och DHA.
RBS-mättnad mäts för att identifiera hur mycket Omega 3 som finns i blodet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Ämnesmotivation och vilja att samarbeta med utredaren genom att följa erforderlig medicinering.
- Försökspersonens vilja och förmåga att återkomma vid alla besök under studien.
- Måste vara villig att avbryta all användning av Omega-3-tillskott 2 veckor innan studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Samtidig medverkan i någon annan klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller apparat.
- Nedsatt kognitiv förmåga som kan förväntas störa studieefterlevnad.
- Okontrollerad eller dåligt kontrollerad systemisk sjukdom av förekomsten av någon signifikant sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kan äventyra patientens säkerhet eller störa tolkningen av studiens resultat.
- Försökspersoner får inte äta mer än 1 icke-stekt fiskmåltid per vecka.
- Försökspersoner får inte ha genomgått någon överviktsoperation eller ha en malabsorptionsstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRN torra ögon Omega-fördelar
4 kapslar per dag = 2240 mg Omega-3s
|
Cirka 2400 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2240 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2332 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naturen är gjord
2 kapslar per dag = 2400mg Omega-3
|
Cirka 2400 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2240 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2332 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapslar per dag = 2332mg Omega-3
|
Cirka 2400 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2240 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
Cirka 2332 mg Omega-3 tas en gång dagligen i kapsel, taget under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RBC-mättnad av Omega-3-fettsyror som når kardioprotektiva nivåer som bevisats med HS-Omega_3 Index-test.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RBC-mättnad av Omega-3-fettsyror som når kardioprotektiva nivåer som bevisats med HS-Omega_3 Index-test.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .