Onko omega-3-rasvahappojen punasolujen (RBC) kyllästymistuotteesta riippuvainen?
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Bucci Laser Vision Institute
Onko omega-3-rasvahappojen RBC-kyllästystuotteesta riippuvainen?
Sen osoittamiseksi, että HS-Omega-3-indeksin testillä todistettu sydänsuojatason saavuttavien Omega-3-rasvahappojen punasolujen kyllästyminen saavutetaan tehokkaimmin riippuen tässä tutkimuksessa käytetystä tietystä tuotteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen osoittamiseksi, että HS-Omega-3-indeksin testillä todistettu sydänsuojatason saavuttavien Omega-3-rasvahappojen punasolujen kyllästyminen saavutetaan tehokkaimmin riippuen tässä tutkimuksessa käytetystä tietystä tuotteesta.
HS-Omega-3-indeksi on uusi testi, joka mittaa sydäntä suojaavien omega-3-rasvahappojen, EPA:n ja DHA:n, pitoisuuksia veressä.
RBS-saturaatiota mitataan sen määrittämiseksi, kuinka paljon Omega 3:a veressä on.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Tutkittavan motivaatio ja halu tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa noudattamalla vaadittua lääkitysohjelmaa.
- Aiheen halu ja kyky palata kaikille vierailuille tutkimuksen aikana.
- Hänen on oltava valmis lopettamaan kaikki Omega-3-lisän käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke tai -laite.
- Kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, jonka voidaan olettaa häiritsevän tutkimuksen noudattamista.
- Hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva systeeminen sairaus tai jokin merkittävä sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritä tutkimuksen tulosten tulkintaa.
- Koehenkilöt eivät saa syödä enempää kuin 1 paistamaton kalaateria viikossa.
- Koehenkilöille ei saa olla tehty bariatrista leikkausta tai heillä ei saa olla imeytymishäiriötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRN Dry Eye Omega -edut
4 kapselia päivässä = 2240 mg Omega-3-rasvahappoja
|
Noin 2400 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2240 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2332 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luonnon tekemä
2 kapselia päivässä = 2400mg Omega-3s
|
Noin 2400 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2240 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2332 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapselia päivässä = 2332mg Omega-3s
|
Noin 2400 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2240 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
Noin 2332 mg Omega-3-rasvahappoja otettuna kerran päivässä kapselina, otettuna tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omega-3-rasvahappojen RBC-kyllästys saavuttaa sydäntä suojaavan tason, mikä on todistettu HS-Omega_3-indeksitestillä.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omega-3-rasvahappojen RBC-kyllästys saavuttaa sydäntä suojaavan tason, mikä on todistettu HS-Omega_3-indeksitestillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .