Is omega-3 vetzuur rode bloedcellen (RBC) verzadigingsproduct afhankelijk?
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Bucci Laser Vision Institute
Is omega-3-vetzuur RBC-verzadigingsproduct afhankelijk?
Om aan te tonen dat RBC-verzadiging van de omega-3-vetzuren die cardioprotectieve niveaus bereiken, zoals bewezen met de HS-Omega-3 Index-test, het meest efficiënt zal worden bereikt, afhankelijk van een specifiek product dat in deze studie wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om aan te tonen dat RBC-verzadiging van de omega-3-vetzuren die cardioprotectieve niveaus bereiken, zoals bewezen met de HS-Omega-3 Index-test, het meest efficiënt zal worden bereikt, afhankelijk van een specifiek product dat in deze studie wordt gebruikt.
De HS-Omega-3-index is een nieuwe test die de bloedspiegels van de cardioprotectieve omega-3-vetzuren EPA en DHA meet.
RBS-verzadiging wordt gemeten om te bepalen hoeveel Omega 3 in het bloed zit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Onderwerp motivatie en bereidheid om samen te werken met de onderzoeker door het vereiste medicatieregime te volgen.
- Onderwerp bereidheid en mogelijkheid om terug te keren voor alle bezoeken tijdens het onderzoek.
- Moet bereid zijn om elk gebruik van omega-3-suppletie 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie te staken.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige betrokkenheid bij een ander klinisch onderzoek waarbij een geneesmiddel of apparaat in onderzoek is betrokken.
- Gecompromitteerd cognitief vermogen waarvan kan worden verwacht dat het de naleving van de studie verstoort.
- Ongecontroleerde of slecht gecontroleerde systemische ziekte of de aanwezigheid van een significante ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen of de interpretatie van de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Proefpersonen mogen niet meer dan 1 niet-gefrituurde vismaaltijd per week eten.
- Proefpersonen mogen geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan of een malabsorptiestoornis hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRN Droge ogen Omega-voordelen
4 capsules per dag = 2240 mg Omega-3 vetzuren
|
Ongeveer 2400 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2240 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2332 mg omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: De natuur is gemaakt
2 capsules per dag = 2400mg Omega-3 vetzuren
|
Ongeveer 2400 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2240 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2332 mg omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thera tranen
4 capsules per dag = 2332 mg Omega-3 vetzuren
|
Ongeveer 2400 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2240 mg Omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
Ongeveer 2332 mg omega-3-vetzuren eenmaal daags ingenomen per capsule, ingenomen voor de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RBC-verzadiging van omega-3-vetzuren die cardioprotectieve niveaus bereiken, zoals bewezen met de HS-Omega_3 Index-test.
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RBC-verzadiging van omega-3-vetzuren die cardioprotectieve niveaus bereiken, zoals bewezen met de HS-Omega_3 Index-test.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .