Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je saturace červených krvinek (RBC) omega-3 mastnými kyselinami závislá na produktu?

4. října 2011 aktualizováno: Bucci Laser Vision Institute

Je saturace červených krvinek s omega-3 mastnými kyselinami závislá na produktu?

Prokázat, že saturace RBC Omega-3 mastných kyselin dosahující kardioprotektivních úrovní, jak bylo prokázáno testem HS-Omega-3 Index, bude dosaženo nejúčinněji v závislosti na konkrétním produktu použitém v této studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokázat, že saturace RBC Omega-3 mastných kyselin dosahující kardioprotektivních úrovní, jak bylo prokázáno testem HS-Omega-3 Index, bude dosaženo nejúčinněji v závislosti na konkrétním produktu použitém v této studii. HS-Omega-3 Index je nový test, který měří krevní hladiny kardioprotektivních omega-3 mastných kyselin, EPA a DHA. Nasycení RBS se měří, aby se zjistilo, kolik Omega 3 je v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas.
  • Motivace subjektu a ochota spolupracovat se zkoušejícím při dodržování požadovaného léčebného režimu.
  • Ochota a schopnost subjektu vrátit se na všechny návštěvy během studie.
  • Musíte být ochoten přerušit veškeré užívání suplementace Omega-3 2 týdny před účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné zapojení do jakéhokoli jiného klinického hodnocení zahrnujícího hodnocený lék nebo zařízení.
  • Oslabená kognitivní schopnost, u které lze očekávat, že bude interferovat s dodržováním studie.
  • Nekontrolované nebo špatně kontrolované systémové onemocnění nebo přítomnost jakéhokoli významného onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího mohlo ohrozit bezpečnost subjektu nebo narušit interpretaci výsledků studie.
  • Subjekty nesmí jíst více než 1 nesmažené rybí jídlo týdně.
  • Subjekty nesmějí podstoupit žádnou bariatrickou operaci nebo mít poruchu malabsorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Výhody Omega pro suché oči PRN
4 kapsle denně = 2240 mg Omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2400 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2240 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2332 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Příroda je stvořena
2 kapsle denně = 2400 mg Omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2400 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2240 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2332 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Thera Tears
4 kapsle denně = 2332 mg Omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2400 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2240 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.
Doplněk stravy: Omega 3
Přibližně 2332 mg Omega-3 užívaných jednou denně v kapsli, užívaných po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RBC saturace Omega-3 mastných kyselin dosahuje kardioprotektivní úrovně, jak bylo prokázáno testem HS-Omega_3 Index.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RBC saturace Omega-3 mastných kyselin dosahuje kardioprotektivní úrovně, jak bylo prokázáno testem HS-Omega_3 Index.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bucci Laser Vision Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit