神経因性排尿筋過活動に対するボツリヌス毒素 A 対生理食塩水の膀胱内注射

包含基準

1. 18 歳から 75 歳までの人種を問わず、男性または女性の外来患者。 出産の可能性のある女性被験者は、治療当日（訪問2）に尿妊娠検査結果が陰性であり、信頼できる避妊方法を実践する必要があります。
2. -脊髄損傷または多発性硬化症のいずれかに続発する神経因性膀胱および排尿筋の過活動を伴う被験者。
3. -現在の治療にもかかわらず、尿失禁（1日あたり最低1回の発生）のある被験者。
4. -血清クレアチニンが正常範囲内であり、腎機能が正常な被験者。
5. -NDOの併用薬の安定した用量（最低1か月）の被験者。
6. -アンケートへの記入やインフォームドコンセントへの署名など​​、研究の要件を理解できる被験者。

除外基準

1. -妊娠している（陽性の尿妊娠検査）、研究期間中に妊娠する予定の女性被験者、授乳中の乳児、または出産の可能性があり、信頼できる避妊法を実践していない女性被験者。
2. -経尿道括約筋切開術、膀胱頸部または前立腺切除術の既往がある被験者、筋腫切除術または増強膀胱形成術を含む以前の膀胱手術。
3. -カテーテルが慢性的に留置されている被験者。
4. -診断された重症筋無力症、イートン-ランバート症候群、筋萎縮性側索硬化症、または神経筋機能を妨げる可能性のあるその他の疾患を含む、ボツリヌス毒素への曝露のリスクを高める可能性のある病状のある被験者。
5. -BOTOX®のいずれかの成分に対するアレルギーまたは感受性のある被験者（セクション5.2）。
6. -神経筋機能を妨げる可能性のある薬剤を中止できない被験者（すなわち、アミノグリコシド系抗生物質、クラーレ様薬剤など）。
7. -治験責任医師の意見では、不安定で安定した多発性硬化症の被験者。
8. -制御されていない既知の全身性疾患のある被験者。
9. -最近のアルコール/薬物乱用の証拠がある被験者。
10. -治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性のある重大な状態または状況にある被験者、研究結果を混乱させる、または研究への被験者の参加を著しく妨げる可能性があります。
11. 不十分な協力、不遵守、または信頼性の低い歴史を持つ被験者。
12. -治験薬研究に現在参加している被験者、またはベースライン訪問から30日以内に治験薬研究に参加した被験者。