運動行動変化の仲介者と調整者 (COSTRIDE)
2023年7月7日 更新者:University of New Mexico
過去 20 年間、がんと心血管疾患の発生率はほとんど改善が見られず、II 型糖尿病の発生率は驚くべき速度で増加しています。
最近の報告では、がん死亡全体の約 30% が運動不足と栄養不良に関連していると推定されており、また、心血管疾患とがんの両方を考慮すると、運動不足が年間 250,000 人もの早期死亡の一因となっていることが示唆されています (Booth et al.、2002)。
定期的な身体活動はがんやその他の衰弱性疾患の予防に有益であるにもかかわらず、米国人口の 75% は、30 分間の中強度の身体活動を週 5 日以上行うという推奨量の身体活動を行っていません (CDC) 、2001)、人口の 40% は完全に座りっぱなしです (USDHHS、19960.
提案された研究の目的は、座りがちな成人の運動行動を増加させるための、十分にテストされた個別に調整された印刷物ベースの介入の仲介者と調整者を理解することです。
提案された研究では、無作為化対照介入試験を使用して、3 つの主要仮説と 1 つの二次仮説に対処します。 1) 以前にテストされ検証された運動促進介入 (Marcus et al., 1998 を参照) は、座りっぱなしの人の運動開始と維持を支援することに成功しています。健康管理介入と比較した中程度の強度の身体活動計画、2) 前向きな態度、認識された規範的サポート、自己効力感、運動意欲の増加が介入の有効性を媒介する、3) ポジティブな気分の増加、運動負荷直後の体温、ストレス、乳酸塩の調節が改善されると(実験室で評価)、介入の有効性が緩和されます。4)次に、性別、人種/民族、および最近示唆された2つの遺伝的要因が影響するかどうかをテストします( BDNF と OPRM1) は介入の有効性を緩和します。
運動促進介入が誰にとってどのように効果的であるかを厳密に評価することは、介入戦略と内容の将来の開発のための情報を提供するだけでなく、最も効果的である可能性が高い個人を運動内容の対象とすることを可能にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての参加者は、週平均 90 分未満の運動時間、BMI が 18 ~ 37.5 であること、中強度の身体活動を行うことができる身体能力、規則的な月経周期(女性の場合)、 2 つの介入のうち 1 つがランダムに選択されることに同意し、インフォームドコンセントを与えること。
除外基準:
- 喫煙している人、食事制限をしている人、向精神薬を服用している人、精神疾患の治療を受けている人、糖尿病の人、心血管疾患や呼吸器疾患の病歴がある人、前月にインフルエンザや病気にかかった人、妊娠している人は除外されました(女性の場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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運動または健康状態にランダムに割り当てられた後、参加者は 1 年間 3 か月ごとに追跡調査され、その時点で現在の身体活動を報告しました。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (推定)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。