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Mediatori e moderatori del cambiamento del comportamento nell'esercizio (COSTRIDE)

7 luglio 2023 aggiornato da: University of New Mexico
I tassi di cancro e malattie cardiovascolari hanno mostrato un miglioramento molto limitato negli ultimi due decenni e l'incidenza del diabete mellito di tipo II sta aumentando a un ritmo allarmante. Rapporti recenti stimano che circa il 30% dei decessi totali per cancro sia correlato a scarso esercizio fisico e alimentazione, e altri rapporti hanno suggerito che, prendendo in considerazione sia le malattie cardiovascolari che il cancro, l'inattività contribuisce a ben 250.000 morti premature all'anno (Booth et al. al., 2002). Nonostante il beneficio di una regolare attività fisica nella prevenzione del cancro e di altre malattie debilitanti, il 75% della popolazione statunitense non ottiene la quantità raccomandata di attività fisica definita da 30 minuti di attività fisica di intensità moderata per 5 o più giorni alla settimana (CDC , 2001), e il 40% della popolazione è completamente sedentaria (USDHHS, 19960. L'obiettivo della ricerca proposta è comprendere i mediatori e i moderatori di un intervento ben collaudato e personalizzato basato sulla stampa per aumentare il comportamento di esercizio tra gli adulti sedentari. Utilizzando uno studio di intervento randomizzato e controllato, lo studio proposto affronterà tre ipotesi primarie e una secondaria: 1) Un intervento di promozione dell'esercizio precedentemente testato e convalidato (cfr. Marcus et al., 1998) ha successo nell'aiutare gli individui sedentari a iniziare e mantenere un regime di attività fisica di intensità moderata, rispetto a un intervento di controllo della salute e del benessere, 2) L'aumento degli atteggiamenti positivi, il supporto normativo percepito, l'autoefficacia e le intenzioni di esercizio mediano l'efficacia dell'intervento, 3) L'aumento dell'umore positivo , e una migliore regolazione della temperatura, dello stress e del lattato immediatamente dopo la sfida dell'esercizio (valutata in laboratorio) modererà l'efficacia dell'intervento, e 4) Secondariamente, verificheremo se sesso, razza/etnia e due fattori genetici suggeriti di recente ( BDNF e OPRM1) moderano l'efficacia dell'intervento. La valutazione rigorosa di come e per chi è efficace un intervento di promozione dell'esercizio fornirà informazioni per lo sviluppo futuro di strategie e contenuti di intervento, oltre a consentire il targeting del contenuto dell'esercizio per le persone per le quali è più probabile che sia efficace.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti dovevano esercitare in media meno di 90 minuti alla settimana, avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 37,5, essere fisicamente in grado di svolgere attività fisica di intensità moderata, avere un ciclo mestruale regolare (se di sesso femminile), essere disposti a essere scelti a caso per uno dei due interventi e dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui sono stati esclusi se fumavano sigarette, seguivano una dieta ristretta, assumevano farmaci psicotropi, ricevevano cure per qualsiasi disturbo psichiatrico, diabetici, avevano una storia di malattie cardiovascolari o respiratorie, avevano l'influenza o una malattia nel mese precedente o erano incinte ( se femmina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'esercizio (STRIDE)
Comparatore attivo: Controllo della salute e del benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3,6,9 e 12 mesi dopo il basale
Dopo essere stati assegnati in modo casuale all'esercizio o alle condizioni di salute e benessere, i partecipanti sono stati seguiti ogni tre mesi per un anno, momento in cui hanno riportato la loro attuale attività fisica.
3,6,9 e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0604.12
  • 1R01CA109858-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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