- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01091857
Mediatori e moderatori del cambiamento del comportamento nell'esercizio (COSTRIDE)
7 luglio 2023 aggiornato da: University of New Mexico
I tassi di cancro e malattie cardiovascolari hanno mostrato un miglioramento molto limitato negli ultimi due decenni e l'incidenza del diabete mellito di tipo II sta aumentando a un ritmo allarmante.
Rapporti recenti stimano che circa il 30% dei decessi totali per cancro sia correlato a scarso esercizio fisico e alimentazione, e altri rapporti hanno suggerito che, prendendo in considerazione sia le malattie cardiovascolari che il cancro, l'inattività contribuisce a ben 250.000 morti premature all'anno (Booth et al. al., 2002).
Nonostante il beneficio di una regolare attività fisica nella prevenzione del cancro e di altre malattie debilitanti, il 75% della popolazione statunitense non ottiene la quantità raccomandata di attività fisica definita da 30 minuti di attività fisica di intensità moderata per 5 o più giorni alla settimana (CDC , 2001), e il 40% della popolazione è completamente sedentaria (USDHHS, 19960.
L'obiettivo della ricerca proposta è comprendere i mediatori e i moderatori di un intervento ben collaudato e personalizzato basato sulla stampa per aumentare il comportamento di esercizio tra gli adulti sedentari.
Utilizzando uno studio di intervento randomizzato e controllato, lo studio proposto affronterà tre ipotesi primarie e una secondaria: 1) Un intervento di promozione dell'esercizio precedentemente testato e convalidato (cfr. Marcus et al., 1998) ha successo nell'aiutare gli individui sedentari a iniziare e mantenere un regime di attività fisica di intensità moderata, rispetto a un intervento di controllo della salute e del benessere, 2) L'aumento degli atteggiamenti positivi, il supporto normativo percepito, l'autoefficacia e le intenzioni di esercizio mediano l'efficacia dell'intervento, 3) L'aumento dell'umore positivo , e una migliore regolazione della temperatura, dello stress e del lattato immediatamente dopo la sfida dell'esercizio (valutata in laboratorio) modererà l'efficacia dell'intervento, e 4) Secondariamente, verificheremo se sesso, razza/etnia e due fattori genetici suggeriti di recente ( BDNF e OPRM1) moderano l'efficacia dell'intervento.
La valutazione rigorosa di come e per chi è efficace un intervento di promozione dell'esercizio fornirà informazioni per lo sviluppo futuro di strategie e contenuti di intervento, oltre a consentire il targeting del contenuto dell'esercizio per le persone per le quali è più probabile che sia efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti dovevano esercitare in media meno di 90 minuti alla settimana, avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 37,5, essere fisicamente in grado di svolgere attività fisica di intensità moderata, avere un ciclo mestruale regolare (se di sesso femminile), essere disposti a essere scelti a caso per uno dei due interventi e dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono stati esclusi se fumavano sigarette, seguivano una dieta ristretta, assumevano farmaci psicotropi, ricevevano cure per qualsiasi disturbo psichiatrico, diabetici, avevano una storia di malattie cardiovascolari o respiratorie, avevano l'influenza o una malattia nel mese precedente o erano incinte ( se femmina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sull'esercizio (STRIDE)
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Comparatore attivo: Controllo della salute e del benessere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3,6,9 e 12 mesi dopo il basale
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Dopo essere stati assegnati in modo casuale all'esercizio o alle condizioni di salute e benessere, i partecipanti sono stati seguiti ogni tre mesi per un anno, momento in cui hanno riportato la loro attuale attività fisica.
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3,6,9 e 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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