- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01091857
Mediátoři a moderátoři změny chování při cvičení (COSTRIDE)
7. července 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Výskyt rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění vykázal za poslední dvě desetiletí velmi malé zlepšení a výskyt diabetes mellitus II. typu roste alarmujícím tempem.
Nedávné zprávy odhadují, že přibližně 30 % celkových úmrtí na rakovinu souvisí se špatným cvičením a výživou, a další zprávy naznačují, že když vezmeme v úvahu kardiovaskulární onemocnění i rakovinu, nečinnost přispívá až k 250 000 předčasných úmrtí ročně (Booth et al., 2002).
Navzdory výhodám pravidelné fyzické aktivity v prevenci rakoviny a jiných vysilujících nemocí nedostává 75 % populace USA doporučené množství fyzické aktivity definované 30 minutami středně intenzivní fyzické aktivity 5 nebo více dní v týdnu (CDC , 2001) a 40 % populace je zcela sedavých (USDHHS, 19960.
Cílem navrhovaného výzkumu je porozumět mediátorům a moderátorům dobře otestované individuálně přizpůsobené intervence založené na tisku ke zvýšení pohybového chování u dospělých se sedavým zaměstnáním.
Pomocí randomizované, kontrolované intervenční studie se navrhovaná studie bude zabývat třemi primárními a jednou sekundární hypotézou: 1) Dříve testovaná a ověřená intervence na podporu cvičení (srov. Marcus et al., 1998) je úspěšná při pomoci sedavým jedincům zahájit a udržovat režim fyzické aktivity střední intenzity ve srovnání s intervencí pro kontrolu zdraví a pohody, 2) zvýšení pozitivních postojů, vnímaná normativní podpora, sebeúčinnost a záměry cvičit zprostředkují účinnost intervence, 3) zvýšení pozitivní nálady a lepší regulace teploty, stresu a laktátu bezprostředně po zátěžové zátěži (zhodnoceno v laboratoři) zmírní účinnost intervence a 4) Sekundárně otestujeme, zda pohlaví, rasa/etnická příslušnost a dva nedávno navržené genetické faktory ( BDNF a OPRM1) zmírňují účinnost intervence.
Důkladné posouzení toho, jak a pro koho je intervence na podporu cvičení účinná, poskytne informace pro budoucí rozvoj intervenčních strategií a obsahu a také umožní zacílit obsah cvičení na jednotlivce, u kterých je největší pravděpodobnost, že bude účinný.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci museli cvičit v průměru méně než 90 minut týdně, mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 37,5, být fyzicky schopni vykonávat středně intenzivní fyzickou aktivitu, mít pravidelný menstruační cyklus (pokud jsou ženy), být ochoten být náhodně vybrán pro jednu ze dvou intervencí a dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli jedinci, kteří kouřili cigarety, drželi omezenou dietu, užívali psychotropní léky, byli léčeni pro jakoukoli psychickou poruchu, byli diabetici, měli v anamnéze kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, měli chřipku nebo onemocnění v předchozím měsíci nebo byli těhotní ( pokud žena).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební intervence (STRIDE)
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola zdraví a wellness
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Poté, co byli náhodně přiřazeni ke cvičení nebo zdravotním a wellness podmínkám, byli účastníci sledováni každé tři měsíce po dobu jednoho roku, kdy uvedli svou aktuální fyzickou aktivitu.
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .