Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediátoři a moderátoři změny chování při cvičení (COSTRIDE)

7. července 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Výskyt rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění vykázal za poslední dvě desetiletí velmi malé zlepšení a výskyt diabetes mellitus II. typu roste alarmujícím tempem. Nedávné zprávy odhadují, že přibližně 30 % celkových úmrtí na rakovinu souvisí se špatným cvičením a výživou, a další zprávy naznačují, že když vezmeme v úvahu kardiovaskulární onemocnění i rakovinu, nečinnost přispívá až k 250 000 předčasných úmrtí ročně (Booth et al., 2002). Navzdory výhodám pravidelné fyzické aktivity v prevenci rakoviny a jiných vysilujících nemocí nedostává 75 % populace USA doporučené množství fyzické aktivity definované 30 minutami středně intenzivní fyzické aktivity 5 nebo více dní v týdnu (CDC , 2001) a 40 % populace je zcela sedavých (USDHHS, 19960. Cílem navrhovaného výzkumu je porozumět mediátorům a moderátorům dobře otestované individuálně přizpůsobené intervence založené na tisku ke zvýšení pohybového chování u dospělých se sedavým zaměstnáním. Pomocí randomizované, kontrolované intervenční studie se navrhovaná studie bude zabývat třemi primárními a jednou sekundární hypotézou: 1) Dříve testovaná a ověřená intervence na podporu cvičení (srov. Marcus et al., 1998) je úspěšná při pomoci sedavým jedincům zahájit a udržovat režim fyzické aktivity střední intenzity ve srovnání s intervencí pro kontrolu zdraví a pohody, 2) zvýšení pozitivních postojů, vnímaná normativní podpora, sebeúčinnost a záměry cvičit zprostředkují účinnost intervence, 3) zvýšení pozitivní nálady a lepší regulace teploty, stresu a laktátu bezprostředně po zátěžové zátěži (zhodnoceno v laboratoři) zmírní účinnost intervence a 4) Sekundárně otestujeme, zda pohlaví, rasa/etnická příslušnost a dva nedávno navržené genetické faktory ( BDNF a OPRM1) zmírňují účinnost intervence. Důkladné posouzení toho, jak a pro koho je intervence na podporu cvičení účinná, poskytne informace pro budoucí rozvoj intervenčních strategií a obsahu a také umožní zacílit obsah cvičení na jednotlivce, u kterých je největší pravděpodobnost, že bude účinný.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci museli cvičit v průměru méně než 90 minut týdně, mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 37,5, být fyzicky schopni vykonávat středně intenzivní fyzickou aktivitu, mít pravidelný menstruační cyklus (pokud jsou ženy), být ochoten být náhodně vybrán pro jednu ze dvou intervencí a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci, kteří kouřili cigarety, drželi omezenou dietu, užívali psychotropní léky, byli léčeni pro jakoukoli psychickou poruchu, byli diabetici, měli v anamnéze kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, měli chřipku nebo onemocnění v předchozím měsíci nebo byli těhotní ( pokud žena).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence (STRIDE)
Aktivní komparátor: Kontrola zdraví a wellness

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Poté, co byli náhodně přiřazeni ke cvičení nebo zdravotním a wellness podmínkám, byli účastníci sledováni každé tři měsíce po dobu jednoho roku, kdy uvedli svou aktuální fyzickou aktivitu.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0604.12
  • 1R01CA109858-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit