- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01091857
Médiateurs et modérateurs du changement de comportement à l'exercice (COSTRIDE)
7 juillet 2023 mis à jour par: University of New Mexico
Les taux de cancer et de maladies cardiovasculaires ont montré très peu d'amélioration au cours des deux dernières décennies, et l'incidence du diabète sucré de type II augmente à un rythme alarmant.
Des rapports récents estiment qu'environ 30 % du nombre total de décès par cancer sont liés à un manque d'exercice et à une mauvaise nutrition, et d'autres rapports ont suggéré que, si l'on tient compte à la fois des maladies cardiovasculaires et du cancer, l'inactivité contribue à jusqu'à 250 000 décès prématurés par an (Booth et al., 2002).
Malgré les avantages d'une activité physique régulière dans la prévention du cancer et d'autres maladies débilitantes, 75 % de la population américaine n'obtient pas la quantité recommandée d'activité physique telle que définie par 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée 5 jours ou plus par semaine (CDC , 2001), et 40 % de la population est totalement sédentaire (USDHHS, 19960.
L'objectif de la recherche proposée est de comprendre les médiateurs et les modérateurs d'une intervention bien testée et adaptée individuellement, basée sur l'impression, pour augmenter le comportement d'exercice chez les adultes sédentaires.
À l'aide d'un essai randomisé et contrôlé d'intervention, l'étude proposée abordera trois hypothèses principales et une hypothèse secondaire : 1) Une intervention de promotion de l'exercice déjà testée et validée (c.f., Marcus et al., 1998) réussit à aider les personnes sédentaires à initier et à maintenir un régime d'activité physique d'intensité modérée, par rapport à une intervention de contrôle de la santé et du bien-être, 2) L'augmentation des attitudes positives, du soutien normatif perçu, de l'auto-efficacité et des intentions de faire de l'exercice influera sur l'efficacité de l'intervention, 3) Cette humeur positive accrue , et une meilleure régulation de la température, du stress et des lactates immédiatement après le défi de l'exercice (évalué en laboratoire) modérera l'efficacité de l'intervention, et 4) Deuxièmement, nous testerons si le sexe, la race/ethnie et deux facteurs génétiques récemment suggérés ( BDNF et OPRM1) modèrent l'efficacité de l'intervention.
L'évaluation rigoureuse de comment et pour qui une intervention de promotion de l'exercice est efficace fournira des informations pour le développement futur des stratégies et du contenu de l'intervention, ainsi que permettra de cibler le contenu de l'exercice sur les personnes pour lesquelles il est le plus susceptible d'être efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants devaient faire moins de 90 minutes d'exercice par semaine en moyenne, avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 37,5, être physiquement capables de pratiquer une activité physique d'intensité modérée, avoir un cycle menstruel régulier (si femme), accepter d'être choisi au hasard pour l'une des deux interventions et donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes étaient exclues si elles fumaient des cigarettes, suivaient un régime alimentaire restreint, prenaient des médicaments psychotropes, recevaient un traitement pour tout trouble psychiatrique, étaient diabétiques, avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire, avaient eu la grippe ou une maladie au cours du mois précédent ou étaient enceintes ( si femme).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice (STRIDE)
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Comparateur actif: Contrôle de la santé et du bien-être
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique autodéclarée
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Après avoir été assignés au hasard aux conditions d'exercice ou de santé et de bien-être, les participants ont été suivis tous les trois mois pendant un an, au cours desquels ils ont signalé leur activité physique actuelle.
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3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (Estimé)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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