- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091857
Mediadores y moderadores del cambio de comportamiento del ejercicio (COSTRIDE)
7 de julio de 2023 actualizado por: University of New Mexico
Las tasas de cáncer y enfermedades cardiovasculares han mostrado muy poca mejora en las últimas dos décadas, y la incidencia de diabetes mellitus tipo II está aumentando a un ritmo alarmante.
Informes recientes estiman que aproximadamente el 30 % del total de muertes por cáncer están relacionadas con el ejercicio y la nutrición deficientes, y otros informes han sugerido que, si se tienen en cuenta tanto las enfermedades cardiovasculares como el cáncer, la inactividad contribuye a unas 250 000 muertes prematuras por año (Booth et al. al., 2002).
A pesar del beneficio de la actividad física regular en la prevención del cáncer y otras enfermedades debilitantes, el 75 % de la población de los EE. UU. no realiza la cantidad recomendada de actividad física definida por 30 minutos de actividad física de intensidad moderada 5 o más días a la semana (CDC , 2001), y el 40% de la población es completamente sedentaria (USDHHS, 19960.
El objetivo de la investigación propuesta es comprender los mediadores y moderadores de una intervención bien probada basada en impresos y adaptada individualmente para aumentar el comportamiento de ejercicio entre adultos sedentarios.
Utilizando un ensayo de tonelada de intervención controlado y aleatorizado, el estudio propuesto abordará tres hipótesis primarias y una secundaria: 1) Una intervención de promoción del ejercicio previamente probada y validada (c.f., Marcus et al., 1998) tiene éxito en ayudar a las personas sedentarias a iniciar y mantener un régimen de actividad física de intensidad moderada, en comparación con una intervención de control de salud y bienestar, 2) Los aumentos en las actitudes positivas, el apoyo normativo percibido, la autoeficacia y las intenciones de hacer ejercicio mediarán la efectividad de la intervención, 3) Ese estado de ánimo positivo aumentado , y una mejor regulación de la temperatura, el estrés y el lactato inmediatamente después del ejercicio de desafío (evaluado en el laboratorio) moderará la efectividad de la intervención, y 4) En segundo lugar, evaluaremos si el género, la raza/etnicidad y dos factores genéticos sugeridos recientemente ( BDNF y OPRM1) moderan la efectividad de la intervención.
La evaluación rigurosa de cómo y para quién es efectiva una intervención de promoción del ejercicio proporcionará información para el desarrollo futuro de estrategias y contenido de la intervención, así como también permitirá dirigir el contenido del ejercicio a las personas para quienes es más probable que sea efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes debían hacer ejercicio menos de 90 minutos por semana en promedio, tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 37,5, ser físicamente capaces de realizar actividad física de intensidad moderada, tener un ciclo menstrual regular (si eran mujeres), estar dispuesto a ser elegido al azar para una de las dos intervenciones y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a las personas que fumaban cigarrillos, seguían una dieta restringida, tomaban medicamentos psicotrópicos, recibían tratamiento por algún trastorno psiquiátrico, diabéticos, tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria, habían tenido gripe o enfermedad en el mes anterior o estaban embarazadas ( si es mujer).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de ejercicios (STRIDE)
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Comparador activo: Control de Salud y Bienestar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base
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Después de ser asignados al azar a las condiciones de ejercicio o de salud y bienestar, los participantes fueron seguidos cada tres meses durante un año y en ese momento informaron su actividad física actual.
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3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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