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Mediadores y moderadores del cambio de comportamiento del ejercicio (COSTRIDE)

7 de julio de 2023 actualizado por: University of New Mexico
Las tasas de cáncer y enfermedades cardiovasculares han mostrado muy poca mejora en las últimas dos décadas, y la incidencia de diabetes mellitus tipo II está aumentando a un ritmo alarmante. Informes recientes estiman que aproximadamente el 30 % del total de muertes por cáncer están relacionadas con el ejercicio y la nutrición deficientes, y otros informes han sugerido que, si se tienen en cuenta tanto las enfermedades cardiovasculares como el cáncer, la inactividad contribuye a unas 250 000 muertes prematuras por año (Booth et al. al., 2002). A pesar del beneficio de la actividad física regular en la prevención del cáncer y otras enfermedades debilitantes, el 75 % de la población de los EE. UU. no realiza la cantidad recomendada de actividad física definida por 30 minutos de actividad física de intensidad moderada 5 o más días a la semana (CDC , 2001), y el 40% de la población es completamente sedentaria (USDHHS, 19960. El objetivo de la investigación propuesta es comprender los mediadores y moderadores de una intervención bien probada basada en impresos y adaptada individualmente para aumentar el comportamiento de ejercicio entre adultos sedentarios. Utilizando un ensayo de tonelada de intervención controlado y aleatorizado, el estudio propuesto abordará tres hipótesis primarias y una secundaria: 1) Una intervención de promoción del ejercicio previamente probada y validada (c.f., Marcus et al., 1998) tiene éxito en ayudar a las personas sedentarias a iniciar y mantener un régimen de actividad física de intensidad moderada, en comparación con una intervención de control de salud y bienestar, 2) Los aumentos en las actitudes positivas, el apoyo normativo percibido, la autoeficacia y las intenciones de hacer ejercicio mediarán la efectividad de la intervención, 3) Ese estado de ánimo positivo aumentado , y una mejor regulación de la temperatura, el estrés y el lactato inmediatamente después del ejercicio de desafío (evaluado en el laboratorio) moderará la efectividad de la intervención, y 4) En segundo lugar, evaluaremos si el género, la raza/etnicidad y dos factores genéticos sugeridos recientemente ( BDNF y OPRM1) moderan la efectividad de la intervención. La evaluación rigurosa de cómo y para quién es efectiva una intervención de promoción del ejercicio proporcionará información para el desarrollo futuro de estrategias y contenido de la intervención, así como también permitirá dirigir el contenido del ejercicio a las personas para quienes es más probable que sea efectivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

238

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes debían hacer ejercicio menos de 90 minutos por semana en promedio, tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 37,5, ser físicamente capaces de realizar actividad física de intensidad moderada, tener un ciclo menstrual regular (si eran mujeres), estar dispuesto a ser elegido al azar para una de las dos intervenciones y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó a las personas que fumaban cigarrillos, seguían una dieta restringida, tomaban medicamentos psicotrópicos, recibían tratamiento por algún trastorno psiquiátrico, diabéticos, tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria, habían tenido gripe o enfermedad en el mes anterior o estaban embarazadas ( si es mujer).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicios (STRIDE)
Comparador activo: Control de Salud y Bienestar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base
Después de ser asignados al azar a las condiciones de ejercicio o de salud y bienestar, los participantes fueron seguidos cada tres meses durante un año y en ese momento informaron su actividad física actual.
3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0604.12
  • 1R01CA109858-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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