- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01091857
Mæglere og moderatorer for ændring af træningsadfærd (COSTRIDE)
7. juli 2023 opdateret af: University of New Mexico
Hyppigheden af kræft og hjerte-kar-sygdomme har vist meget lidt forbedring i løbet af de sidste to årtier, og forekomsten af type II diabetes mellitus er stigende med en alarmerende hastighed.
Nylige rapporter anslår, at cirka 30 % af de samlede kræftdødsfald er relateret til dårlig motion og ernæring, og andre rapporter har foreslået, at når man tager både hjerte-kar-sygdomme og kræft i betragtning, bidrager inaktivitet til så mange som 250.000 for tidlige dødsfald om året (Booth et. al., 2002).
På trods af fordelene ved regelmæssig fysisk aktivitet til forebyggelse af kræft og andre invaliderende sygdomme, får 75 % af den amerikanske befolkning ikke den anbefalede mængde fysisk aktivitet som defineret ved 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet 5 eller flere dage om ugen (CDC). , 2001), og 40% af befolkningen er fuldstændig stillesiddende (USDHHS, 19960.
Formålet med den foreslåede forskning er at forstå mediatorerne og moderatorerne af en velafprøvet individuelt skræddersyet, printbaseret intervention for at øge træningsadfærden blandt stillesiddende voksne.
Ved at bruge et randomiseret, kontrolleret interventionsstudie, vil det foreslåede studie adressere tre primære og en sekundær hypotese: 1) En tidligere testet og valideret træningsfremmende intervention (jf. Marcus et al., 1998) er en succes med at hjælpe stillesiddende individer med at starte og vedligeholde et fysisk aktivitetsregime med moderat intensitet sammenlignet med et sundheds- og velværekontrolintervention, 2) stigninger i positive holdninger, opfattet normativ støtte, selveffektivitet og intentioner om at træne vil mediere effektiviteten af interventionen, 3) Det øgede positive humør , og bedre temperatur-, stress- og laktatregulering umiddelbart efter træningsudfordring (vurderet i laboratoriet) vil moderere effektiviteten af interventionen, og 4) Sekundært vil vi teste om køn, race/etnicitet og to nyligt foreslåede genetiske faktorer ( BDNF og OPRM1) modererer effektiviteten af interventionen.
Den strenge vurdering af, hvordan og for hvem en træningsfremmende intervention er effektiv, vil give information til fremtidig udvikling af interventionsstrategier og indhold, samt gøre det muligt at målrette træningsindhold til personer, for hvem det med størst sandsynlighed vil være effektivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
238
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skulle træne mindre end 90 minutter om ugen i gennemsnit, have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 37,5, være fysisk i stand til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet, have en regelmæssig menstruationscyklus (hvis kvinden) være villig til at blive tilfældigt udvalgt til en af de to interventioner, og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer blev udelukket, hvis de røg cigaretter, var på en begrænset diæt, tog psykotrope medicin, modtog behandling for enhver psykiatrisk lidelse, diabetiker, havde en historie med hjerte-kar- eller luftvejssygdomme, havde influenza eller sygdom i den foregående måned eller var gravide ( hvis kvinden).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsintervention (STRIDE)
|
|
|
Aktiv komparator: Sundheds- og velværekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 3,6,9 og 12 måneder efter baseline
|
Efter at være blevet tilfældigt tildelt til træning eller sundhed og velvære, blev deltagerne fulgt op hver tredje måned i et år, hvor de rapporterede deres aktuelle fysiske aktivitet.
|
3,6,9 og 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2010
Først opslået (Anslået)
24. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STRID
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterBrown University; Theoria MedicalAfsluttetDiabetes | Demens | Hypoglykæmi; MedicinForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Venøs insufficiensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtOrtostatisk hypotensionFrankrig