- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01091857
Medlare och moderatorer för förändring av träningsbeteende (COSTRIDE)
7 juli 2023 uppdaterad av: University of New Mexico
Antalet cancer och hjärt-kärlsjukdomar har visat mycket liten förbättring under de senaste två decennierna, och förekomsten av typ II-diabetes ökar i en alarmerande takt.
Färska rapporter uppskattar att cirka 30 % av de totala cancerdödsfallen är relaterade till dålig träning och kost, och andra rapporter har föreslagit att, när man tar hänsyn till både hjärt- och kärlsjukdomar och cancer, bidrar inaktivitet till så många som 250 000 förtida dödsfall per år (Booth et al. al., 2002).
Trots fördelen med regelbunden fysisk aktivitet för att förebygga cancer och andra försvagande sjukdomar, får 75 % av den amerikanska befolkningen inte den rekommenderade mängden fysisk aktivitet som definieras av 30 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet 5 eller fler dagar per vecka (CDC) , 2001), och 40 % av befolkningen är helt stillasittande (USDHHS, 19960.
Syftet med den föreslagna forskningen är att förstå medlare och moderatorer för en väl beprövad individuellt anpassad, utskriftsbaserad intervention för att öka träningsbeteendet bland stillasittande vuxna.
Med hjälp av en randomiserad, kontrollerad interventionsstudie kommer den föreslagna studien att ta itu med tre primära och en sekundär hypotes: 1) En tidigare testad och validerad träningsfrämjande intervention (c.f. Marcus et al., 1998) är framgångsrik när det gäller att hjälpa stillasittande individer att initiera och underhålla en fysisk aktivitetsregim med måttlig intensitet, jämfört med en hälso- och välbefinnandekontrollintervention, 2) Ökning av positiva attityder, upplevt normativt stöd, själveffektivitet och avsikter att träna kommer att förmedla effektiviteten av interventionen, 3) Det ökade positiva humöret , och bättre temperatur-, stress- och laktatreglering omedelbart efter träningsutmaning (bedöms i laboratoriet) kommer att dämpa effektiviteten av interventionen, och 4) I andra hand kommer vi att testa om kön, ras/etnicitet och två nyligen föreslagna genetiska faktorer ( BDNF och OPRM1) modererar effektiviteten av interventionen.
Den rigorösa bedömningen av hur och för vem en träningsfrämjande intervention är effektiv kommer att ge information för framtida utveckling av interventionsstrategier och innehåll, samt möjliggöra inriktning av träningsinnehåll till individer för vilka det med största sannolikhet kommer att vara effektivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
238
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare var tvungna att träna mindre än 90 minuter per vecka i genomsnitt, ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 37,5, vara fysiskt kapabla att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet, ha en regelbunden menstruationscykel (om kvinna), vara villig att bli slumpmässigt utvald för en av de två insatserna och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer uteslöts om de rökte cigaretter, var på en begränsad diet, tog psykotropa mediciner, fick behandling för någon psykiatrisk störning, diabetiker, hade en historia av hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar, hade influensa eller sjukdom under föregående månad, eller var gravida ( om hon är).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsintervention (STRIDE)
|
|
|
Aktiv komparator: Hälso- och friskvårdskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 3,6,9 och 12 månader efter baslinjen
|
Efter att ha slumpmässigt tilldelats träningen eller hälso- och välbefinnande, följdes deltagarna upp var tredje månad under ett år då de rapporterade sin nuvarande fysiska aktivitet.
|
3,6,9 och 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Första postat (Beräknad)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .