- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01091857
A gyakorlati viselkedés megváltoztatásának közvetítői és moderátorai (COSTRIDE)
2023. július 7. frissítette: University of New Mexico
A rákos megbetegedések és a szív- és érrendszeri betegségek aránya nagyon csekély javulást mutatott az elmúlt két évtizedben, és a II-es típusú diabetes mellitus előfordulása riasztó mértékben növekszik.
A legújabb jelentések becslése szerint az összes rákos halálozás körülbelül 30%-a a helytelen testmozgással és táplálkozással függ össze, más jelentések pedig azt sugallják, hogy a szív- és érrendszeri betegségeket és a rákot is figyelembe véve az inaktivitás évente 250 000 korai halálozáshoz járul hozzá (Booth et). al., 2002).
Annak ellenére, hogy a rendszeres testmozgás jótékony hatással van a rák és más legyengítő betegségek megelőzésére, az Egyesült Államok lakosságának 75%-a nem éri el a heti 5 vagy több napon 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás által meghatározott ajánlott mennyiségű fizikai aktivitást (CDC) , 2001), és a lakosság 40%-a teljesen ülő életmódot folytat (USDHHS, 19960).
A javasolt kutatás célja egy jól tesztelt, személyre szabott, nyomtatott alapú beavatkozás közvetítőinek és moderátorainak megértése az ülő felnőttek testedzési viselkedésének növelése érdekében.
Egy randomizált, kontrollált intervenciós tonnás vizsgálatot használva a javasolt tanulmány három elsődleges és egy másodlagos hipotézissel foglalkozik: 1) Egy korábban tesztelt és validált testmozgást elősegítő intervenció (vö. Marcus és mtsai, 1998) sikeresen segíti az ülő életmódot folytató egyének elindítását és fenntartását. egy mérsékelt intenzitású testmozgás egy egészség- és wellness-kontroll beavatkozáshoz képest , és a jobb hőmérséklet, stressz és laktát szabályozás közvetlenül az edzési kihívás után (laboratóriumban értékelve) mérsékli a beavatkozás hatékonyságát, és 4) Másodsorban megvizsgáljuk, hogy a nem, a faj/etnikai hovatartozás és két nemrégiben javasolt genetikai tényező ( A BDNF és az OPRM1) mérsékelte a beavatkozás hatékonyságát.
Annak szigorú értékelése, hogy a gyakorlatokat népszerűsítő intervenció hogyan és kik számára hatékony, információkat nyújt a beavatkozási stratégiák és tartalom jövőbeli fejlesztéséhez, valamint lehetővé teszi a gyakorlatok tartalmának megcélzását azokra az egyénekre, akik számára a legvalószínűbb, hogy hatékony lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek átlagosan kevesebb, mint heti 90 percet kellett gyakorolnia, testtömeg-indexe (BMI) 18 és 37,5 között volt, fizikailag alkalmasnak kellett lennie közepes intenzitású fizikai tevékenység végzésére, rendszeres menstruációs ciklusra (ha nő), hajlandó legyen véletlenszerűen kiválasztani a két beavatkozás egyikére, és tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat az egyéneket, akik cigarettáztak, korlátozott diétát tartottak, pszichotróp gyógyszereket szedtek, bármilyen pszichiátriai rendellenesség miatt kezelésben részesültek, cukorbetegek, szív- és érrendszeri vagy légúti betegsége volt, influenzás vagy betegség volt az előző hónapban, vagy terhes volt ( ha nő).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati beavatkozás (STRIDE)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egészség és Wellness Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Miután véletlenszerűen besorolták őket a testmozgáshoz vagy az egészségügyi és jólléti feltételekhez, a résztvevőket háromhavonta követték nyomon egy éven keresztül, amikor is beszámoltak aktuális fizikai aktivitásukról.
|
3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .