- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01091857
Formidlere og moderatorer for endring av treningsatferd (COSTRIDE)
7. juli 2023 oppdatert av: University of New Mexico
Forekomsten av kreft og kardiovaskulær sykdom har vist svært liten forbedring de siste to tiårene, og forekomsten av type II diabetes mellitus øker i en alarmerende hastighet.
Nyere rapporter anslår at omtrent 30 % av de totale kreftdødsfallene er relatert til dårlig trening og ernæring, og andre rapporter har antydet at når man tar hensyn til både hjerte- og karsykdommer og kreft, bidrar inaktivitet til så mange som 250 000 for tidlige dødsfall per år (Booth et. al., 2002).
Til tross for fordelene med regelmessig fysisk aktivitet for å forebygge kreft og andre ødeleggende sykdommer, får ikke 75 % av den amerikanske befolkningen den anbefalte mengden fysisk aktivitet som definert av 30 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet 5 eller flere dager per uke (CDC). , 2001), og 40 % av befolkningen er fullstendig stillesittende (USDHHS, 19960.
Målet med den foreslåtte forskningen er å forstå formidlerne og moderatorene til en godt testet individuelt skreddersydd, utskriftsbasert intervensjon for å øke treningsatferden blant stillesittende voksne.
Ved å bruke en randomisert, kontrollert intervensjon ton studie, vil den foreslåtte studien ta for seg tre primære og en sekundær hypotese: 1) En tidligere testet og validert treningsfremmende intervensjon (jf. Marcus et al., 1998) er vellykket i å hjelpe stillesittende individer med å starte og opprettholde et fysisk aktivitetsregime med moderat intensitet sammenlignet med en helse- og velværekontrollintervensjon, 2) Økning i positive holdninger, oppfattet normativ støtte, selveffektivitet og intensjoner om å trene vil formidle effektiviteten til intervensjonen, 3) at økt positivt humør , og bedre temperatur-, stress- og laktatregulering umiddelbart etter treningsutfordring (vurdert i laboratoriet) vil moderere effektiviteten av intervensjonen, og 4) Sekundært vil vi teste om kjønn, rase/etnisitet og to nylig foreslåtte genetiske faktorer ( BDNF og OPRM1) modererer effektiviteten av intervensjonen.
Den strenge vurderingen av hvordan og for hvem en treningsfremmende intervensjon er effektiv, vil gi informasjon for fremtidig utvikling av intervensjonsstrategier og innhold, samt tillate målretting av treningsinnhold til personer som det mest sannsynlig vil være effektivt for.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
238
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne ble pålagt å trene mindre enn 90 minutter per uke i gjennomsnitt, ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 37,5, være fysisk i stand til å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet, ha en regelmessig menstruasjonssyklus (hvis kvinner), være villig til å bli tilfeldig valgt for en av de to intervensjonene, og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner ble ekskludert hvis de røykte sigaretter, var på en begrenset diett, tok psykotrope medisiner, mottok behandling for en psykiatrisk lidelse, diabetiker, hadde en historie med hjerte- og karsykdommer, hadde influensa eller sykdom i forrige måned, eller var gravide ( hvis kvinne).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjon (STRIDE)
|
|
|
Aktiv komparator: Helse- og velværekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 3,6,9 og 12 måneder etter baseline
|
Etter å ha blitt tilfeldig tildelt trenings- eller helse- og velværeforholdene, ble deltakerne fulgt opp hver tredje måned i ett år, da de rapporterte om sin nåværende fysiske aktivitet.
|
3,6,9 og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (Antatt)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .