- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01091857
Harjoituskäyttäytymisen muutoksen välittäjät ja moderaattorit (COSTRIDE)
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of New Mexico
Syövän ja sydän- ja verisuonitautien määrät ovat parantuneet vain vähän viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja tyypin II diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy hälyttävää vauhtia.
Viimeaikaiset raportit arvioivat, että noin 30 % kaikista syöpäkuolemista liittyy huonoon liikuntaan ja ravitsemukseen, ja muut raportit ovat ehdottaneet, että kun otetaan huomioon sekä sydän- ja verisuonitaudit että syöpä, liikkumattomuus aiheuttaa jopa 250 000 ennenaikaista kuolemaa vuodessa (Booth et). al., 2002).
Huolimatta säännöllisen fyysisen aktiivisuuden hyödystä syövän ja muiden heikentävien sairauksien ehkäisyssä, 75 % yhdysvaltalaisista ei saa suositeltua fyysistä aktiivisuutta, joka on määritelty 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin fyysisellä aktiivisuudella vähintään 5 päivänä viikossa (CDC , 2001), ja 40 % väestöstä on täysin istuvia (USDHHS, 19960.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää hyvin testatun yksilöllisesti räätälöidyn, printtipohjaisen intervention välittäjiä ja moderaattoreita istuvien aikuisten liikuntakäyttäytymisen lisäämiseksi.
Käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua interventiotonniatutkimusta ehdotettu tutkimus käsittelee kolmea ensisijaista ja yhtä toissijaista hypoteesia: 1) Aikaisemmin testattu ja validoitu harjoituksen edistämisinterventio (vrt. Marcus et al., 1998) on onnistunut auttamaan istuvia henkilöitä aloittamaan ja ylläpitämään toimintaansa. kohtalaisen intensiteetin fyysinen toimintaohjelma verrattuna terveyden ja hyvinvoinnin hallintainterventioon, 2) positiivisten asenteiden, koettu normatiivisen tuen, itsetehokkuuden ja harjoitteluaikomusten lisääntyminen välittää intervention tehokkuutta, 3) lisääntynyt positiivinen mieliala , ja parempi lämpötilan, stressin ja laktaatin säätely välittömästi harjoitushaasteen jälkeen (laboratoriossa arvioituna) hillitsee toimenpiteen tehokkuutta, ja 4) Toiseksi testaamme, onko sukupuoli, rotu/etninen tausta ja kaksi äskettäin ehdotettua geneettistä tekijää ( BDNF ja OPRM1) hillitsevät toimenpiteen tehokkuutta.
Tarkka arviointi siitä, kuinka ja kenelle harjoituksen edistämisinterventio on tehokasta, antaa tietoa interventiostrategioiden ja -sisällön tulevaa kehittämistä varten sekä mahdollistaa harjoituksen sisällön kohdistamisen henkilöille, joille se todennäköisimmin on tehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien piti harjoitella keskimäärin alle 90 minuuttia viikossa, heidän painoindeksinsä (BMI) oli 18-37,5, fyysisesti kyettävä harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa, säännöllinen kuukautiskierto (jos he olivat naisia), olla halukas valituksi satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventiosta ja antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt jätettiin pois, jos he polttivat tupakkaa, olivat rajoitetulla ruokavaliolla, käyttivät psykotrooppisia lääkkeitä, saivat hoitoa psykiatrisiin häiriöihin, diabeetikot, heillä oli ollut sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia, oli flunssa tai sairaus edellisen kuukauden aikana tai he olivat raskaana ( jos nainen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio (STRIDE)
|
|
|
Active Comparator: Terveyden ja hyvinvoinnin valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kun osallistujia oli satunnaisesti määrätty harjoitukseen tai terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin olosuhteisiin, heitä seurattiin kolmen kuukauden välein vuoden ajan, jolloin he raportoivat nykyisen fyysisen aktiivisuutensa.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .