- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01091857
Mediatoren und Moderatoren von Übungsverhaltensänderungen (COSTRIDE)
7. Juli 2023 aktualisiert von: University of New Mexico
Die Krebs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben sich in den letzten zwei Jahrzehnten kaum verbessert, und die Inzidenz von Diabetes mellitus Typ II nimmt alarmierend zu.
Jüngste Berichte gehen davon aus, dass etwa 30 % aller Krebstodesfälle auf schlechte Bewegung und schlechte Ernährung zurückzuführen sind. Andere Berichte deuten darauf hin, dass Inaktivität, wenn man sowohl Herz-Kreislauf-Erkrankungen als auch Krebs berücksichtigt, zu bis zu 250.000 vorzeitigen Todesfällen pro Jahr beiträgt (Booth et al., 2002).
Trotz des Nutzens regelmäßiger körperlicher Aktivität bei der Vorbeugung von Krebs und anderen schwächenden Krankheiten erhalten 75 % der US-Bevölkerung nicht das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität, das durch 30 Minuten mäßig intensive körperliche Aktivität an 5 oder mehr Tagen pro Woche definiert ist (CDC). , 2001) und 40 % der Bevölkerung sind vollständig sesshaft (USDHHS, 19960).
Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Mediatoren und Moderatoren einer bewährten, individuell zugeschnittenen, druckbasierten Intervention zur Steigerung des Bewegungsverhaltens bei sitzenden Erwachsenen zu verstehen.
Unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten Interventions-Ton-Studie wird die vorgeschlagene Studie drei primäre und eine sekundäre Hypothese behandeln: 1) Eine zuvor getestete und validierte Intervention zur Bewegungsförderung (vgl. Marcus et al., 1998) ist erfolgreich darin, sesshaften Personen bei der Initiierung und Aufrechterhaltung zu helfen ein mäßig intensives körperliches Aktivitätsprogramm im Vergleich zu einer Intervention zur Gesundheits- und Wellnesskontrolle, 2) eine Zunahme positiver Einstellungen, wahrgenommener normativer Unterstützung, Selbstwirksamkeit und Trainingsabsichten wird die Wirksamkeit der Intervention vermitteln, 3) diese erhöhte positive Stimmung und eine bessere Temperatur-, Stress- und Laktatregulierung unmittelbar nach der körperlichen Belastung (bewertet im Labor) werden die Wirksamkeit der Intervention abschwächen, und 4) Zweitens werden wir testen, ob Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und zwei kürzlich vorgeschlagene genetische Faktoren ( BDNF und OPRM1) moderieren die Wirksamkeit der Intervention.
Die strenge Beurteilung, wie und für wen eine Intervention zur Bewegungsförderung wirksam ist, wird Informationen für die künftige Entwicklung von Interventionsstrategien und -inhalten liefern und die gezielte Ausrichtung von Trainingsinhalten auf Personen ermöglichen, für die sie am wahrscheinlichsten wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer mussten durchschnittlich weniger als 90 Minuten pro Woche Sport treiben, einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 37,5 haben, körperlich in der Lage sein, sich körperlich mittlerer Intensität zu betätigen, einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (wenn weiblich), bereit sein, nach dem Zufallsprinzip für eine der beiden Interventionen ausgewählt zu werden und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie Zigaretten rauchten, eine eingeschränkte Diät einhielten, psychotrope Medikamente einnahmen, sich wegen einer psychiatrischen Störung in Behandlung befanden, Diabetiker waren, in der Vergangenheit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen hatten, im Vormonat an Grippe oder anderen Krankheiten litten oder schwanger waren ( wenn weiblich).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsintervention (STRIDE)
|
|
|
Aktiver Komparator: Gesundheits- und Wellnesskontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3,6,9 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Nachdem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Trainings- oder Gesundheits- und Wellnessbedingungen zugeordnet wurden, wurden sie ein Jahr lang alle drei Monate nachbeobachtet und zu diesen Zeitpunkten ihre aktuelle körperliche Aktivität gemeldet.
|
3,6,9 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .