Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediatorzy i Moderatorzy Zmiany Zachowań Wysiłkowych (COSTRIDE)

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Wskaźniki zachorowań na raka i choroby układu krążenia wykazały bardzo niewielką poprawę w ciągu ostatnich dwóch dekad, a częstość występowania cukrzycy typu II rośnie w zastraszającym tempie. Ostatnie raporty szacują, że około 30% wszystkich zgonów z powodu raka jest związanych ze złymi ćwiczeniami i odżywianiem, a inne raporty sugerują, że biorąc pod uwagę zarówno choroby układu krążenia, jak i raka, brak aktywności przyczynia się do aż 250 000 przedwczesnych zgonów rocznie (Booth i in. al., 2002). Pomimo korzyści płynących z regularnej aktywności fizycznej w zapobieganiu nowotworom i innym wyniszczającym chorobom, 75% populacji USA nie otrzymuje zalecanej ilości aktywności fizycznej, definiowanej przez 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 5 lub więcej dni w tygodniu (CDC , 2001), a 40% populacji prowadzi całkowicie siedzący tryb życia (USDHHS, 19960. Celem proponowanych badań jest zrozumienie mediatorów i moderatorów dobrze przetestowanej, indywidualnie dopasowanej, opartej na druku interwencji w celu zwiększenia zachowań związanych z ćwiczeniami wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Wykorzystując randomizowaną, kontrolowaną interwencję tonową, proponowane badanie zajmie się trzema głównymi i jedną drugorzędną hipotezą: 1) Wcześniej przetestowana i zatwierdzona interwencja promująca aktywność fizyczną (por. Marcus i in., 1998) skutecznie pomaga osobom prowadzącym siedzący tryb życia rozpocząć i utrzymać schemat aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w porównaniu z interwencją kontrolującą zdrowie i samopoczucie, 2) Wzrost pozytywnych postaw, postrzeganego wsparcia normatywnego, poczucia własnej skuteczności i intencji ćwiczeń będzie pośredniczył w skuteczności interwencji, 3) Zwiększony pozytywny nastrój , a lepsza regulacja temperatury, stresu i mleczanu natychmiast po prowokacji wysiłkowej (oceniona w laboratorium) złagodzi skuteczność interwencji, oraz 4) Po drugie, sprawdzimy, czy płeć, rasa/pochodzenie etniczne oraz dwa ostatnio sugerowane czynniki genetyczne ( BDNF i OPRM1) moderują skuteczność interwencji. Rygorystyczna ocena tego, w jaki sposób i dla kogo interwencja promująca ćwiczenia jest skuteczna, dostarczy informacji do przyszłego rozwoju strategii i treści interwencji, a także umożliwi kierowanie treści ćwiczeń do osób, dla których jest najbardziej prawdopodobne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie uczestniczki musiały ćwiczyć średnio mniej niż 90 minut tygodniowo, mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 37,5, być fizycznie zdolne do podejmowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mieć regularny cykl menstruacyjny (w przypadku kobiet), być chętnym do losowego wyboru do jednej z dwóch interwencji i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostały wykluczone, jeśli paliły papierosy, były na ograniczonej diecie, przyjmowały leki psychotropowe, leczyły się z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, miały cukrzycę, miały historię chorób układu krążenia lub układu oddechowego, miały grypę lub chorobę w poprzednim miesiącu lub były w ciąży. jeśli kobieta).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa (STRIDE)
Aktywny komparator: Kontrola zdrowia i dobrego samopoczucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3,6,9 i 12 miesięcy po linii bazowej
Po losowym przydzieleniu do ćwiczeń lub warunków zdrowotnych i dobrego samopoczucia, uczestnicy byli obserwowani co trzy miesiące przez rok, kiedy to zgłaszali swoją obecną aktywność fizyczną.
3,6,9 i 12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0604.12
  • 1R01CA109858-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KROK

Subskrybuj