- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091857
Mediatorzy i Moderatorzy Zmiany Zachowań Wysiłkowych (COSTRIDE)
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Wskaźniki zachorowań na raka i choroby układu krążenia wykazały bardzo niewielką poprawę w ciągu ostatnich dwóch dekad, a częstość występowania cukrzycy typu II rośnie w zastraszającym tempie.
Ostatnie raporty szacują, że około 30% wszystkich zgonów z powodu raka jest związanych ze złymi ćwiczeniami i odżywianiem, a inne raporty sugerują, że biorąc pod uwagę zarówno choroby układu krążenia, jak i raka, brak aktywności przyczynia się do aż 250 000 przedwczesnych zgonów rocznie (Booth i in. al., 2002).
Pomimo korzyści płynących z regularnej aktywności fizycznej w zapobieganiu nowotworom i innym wyniszczającym chorobom, 75% populacji USA nie otrzymuje zalecanej ilości aktywności fizycznej, definiowanej przez 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 5 lub więcej dni w tygodniu (CDC , 2001), a 40% populacji prowadzi całkowicie siedzący tryb życia (USDHHS, 19960.
Celem proponowanych badań jest zrozumienie mediatorów i moderatorów dobrze przetestowanej, indywidualnie dopasowanej, opartej na druku interwencji w celu zwiększenia zachowań związanych z ćwiczeniami wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Wykorzystując randomizowaną, kontrolowaną interwencję tonową, proponowane badanie zajmie się trzema głównymi i jedną drugorzędną hipotezą: 1) Wcześniej przetestowana i zatwierdzona interwencja promująca aktywność fizyczną (por. Marcus i in., 1998) skutecznie pomaga osobom prowadzącym siedzący tryb życia rozpocząć i utrzymać schemat aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w porównaniu z interwencją kontrolującą zdrowie i samopoczucie, 2) Wzrost pozytywnych postaw, postrzeganego wsparcia normatywnego, poczucia własnej skuteczności i intencji ćwiczeń będzie pośredniczył w skuteczności interwencji, 3) Zwiększony pozytywny nastrój , a lepsza regulacja temperatury, stresu i mleczanu natychmiast po prowokacji wysiłkowej (oceniona w laboratorium) złagodzi skuteczność interwencji, oraz 4) Po drugie, sprawdzimy, czy płeć, rasa/pochodzenie etniczne oraz dwa ostatnio sugerowane czynniki genetyczne ( BDNF i OPRM1) moderują skuteczność interwencji.
Rygorystyczna ocena tego, w jaki sposób i dla kogo interwencja promująca ćwiczenia jest skuteczna, dostarczy informacji do przyszłego rozwoju strategii i treści interwencji, a także umożliwi kierowanie treści ćwiczeń do osób, dla których jest najbardziej prawdopodobne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie uczestniczki musiały ćwiczyć średnio mniej niż 90 minut tygodniowo, mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 37,5, być fizycznie zdolne do podejmowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mieć regularny cykl menstruacyjny (w przypadku kobiet), być chętnym do losowego wyboru do jednej z dwóch interwencji i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zostały wykluczone, jeśli paliły papierosy, były na ograniczonej diecie, przyjmowały leki psychotropowe, leczyły się z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, miały cukrzycę, miały historię chorób układu krążenia lub układu oddechowego, miały grypę lub chorobę w poprzednim miesiącu lub były w ciąży. jeśli kobieta).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa (STRIDE)
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola zdrowia i dobrego samopoczucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3,6,9 i 12 miesięcy po linii bazowej
|
Po losowym przydzieleniu do ćwiczeń lub warunków zdrowotnych i dobrego samopoczucia, uczestnicy byli obserwowani co trzy miesiące przez rok, kiedy to zgłaszali swoją obecną aktywność fizyczną.
|
3,6,9 i 12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KROK
-
Kaiser PermanenteJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalUniversity of Pittsburgh; Brown University; Stanford UniversityZakończony
-
Kessler FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Kessler FoundationZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University GhentZakończony
-
Riboscience, LLC.RekrutacyjnyZaawansowany nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Sulai LiuRekrutacyjny
-
Kessler FoundationZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASDStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationJeszcze nie rekrutacjaADHD | Dysleksja | Trudności w uczeniu się
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone