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Mediadores e Moderadores da Mudança de Comportamento do Exercício (COSTRIDE)

7 de julho de 2023 atualizado por: University of New Mexico
As taxas de câncer e doenças cardiovasculares mostraram muito pouca melhora nas últimas duas décadas, e a incidência de diabetes mellitus tipo II está aumentando em um ritmo alarmante. Relatórios recentes estimam que aproximadamente 30% do total de mortes por câncer estão relacionadas a exercícios e nutrição inadequados, e outros relatórios sugerem que, ao levar em consideração doenças cardiovasculares e câncer, a inatividade contribui para até 250.000 mortes prematuras por ano (Booth et al., 2002). Apesar do benefício da atividade física regular na prevenção do câncer e outras doenças debilitantes, 75% da população dos EUA não pratica a quantidade recomendada de atividade física definida por 30 minutos de atividade física de intensidade moderada 5 ou mais dias por semana (CDC , 2001), e 40% da população é completamente sedentária (USDHHS, 19960. O objetivo da pesquisa proposta é entender os mediadores e moderadores de uma intervenção baseada em impressão individualizada bem testada para aumentar o comportamento de exercício entre adultos sedentários. Usando um teste randomizado e controlado de intervenção, o estudo proposto abordará três hipóteses primárias e uma secundária: 1) Uma intervenção de promoção de exercícios previamente testada e validada (cf. Marcus et al., 1998) é bem-sucedida em ajudar indivíduos sedentários a iniciar e manter um regime de atividade física de intensidade moderada, em comparação com uma intervenção de controle de saúde e bem-estar, 2) Aumentos em atitudes positivas, suporte normativo percebido, autoeficácia e intenções de exercício irão mediar a eficácia da intervenção, 3) Esse aumento do humor positivo , e melhor regulação da temperatura, estresse e lactato imediatamente após o desafio do exercício (avaliado em laboratório) irá moderar a eficácia da intervenção e 4) Secundariamente, testaremos se gênero, raça/etnia e dois fatores genéticos sugeridos recentemente ( BDNF e OPRM1) moderam a eficácia da intervenção. A avaliação rigorosa de como e para quem uma intervenção de promoção de exercícios é eficaz fornecerá informações para o desenvolvimento futuro de estratégias e conteúdos de intervenção, além de permitir o direcionamento do conteúdo de exercícios para indivíduos para os quais é mais provável que seja eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes foram obrigados a se exercitar menos de 90 minutos por semana em média, ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 37,5, ser fisicamente capaz de praticar atividade física de intensidade moderada, ter um ciclo menstrual regular (se mulher), estar disposto a ser escolhido aleatoriamente para uma das duas intervenções e dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os indivíduos que fumavam cigarros, faziam dieta restritiva, faziam uso de medicamentos psicotrópicos, faziam tratamento para algum transtorno psiquiátrico, eram diabéticos, tinham histórico de doença cardiovascular ou respiratória, tiveram gripe ou doença no mês anterior ou estavam grávidas ( se for feminino).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercícios (STRIDE)
Comparador Ativo: Controle de saúde e bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física autorreferida
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a linha de base
Depois de serem aleatoriamente designados para o exercício ou condições de saúde e bem-estar, os participantes foram acompanhados a cada três meses durante um ano, quando relataram sua atividade física atual.
3,6,9 e 12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0604.12
  • 1R01CA109858-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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