- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01091857
Mediadores e Moderadores da Mudança de Comportamento do Exercício (COSTRIDE)
7 de julho de 2023 atualizado por: University of New Mexico
As taxas de câncer e doenças cardiovasculares mostraram muito pouca melhora nas últimas duas décadas, e a incidência de diabetes mellitus tipo II está aumentando em um ritmo alarmante.
Relatórios recentes estimam que aproximadamente 30% do total de mortes por câncer estão relacionadas a exercícios e nutrição inadequados, e outros relatórios sugerem que, ao levar em consideração doenças cardiovasculares e câncer, a inatividade contribui para até 250.000 mortes prematuras por ano (Booth et al., 2002).
Apesar do benefício da atividade física regular na prevenção do câncer e outras doenças debilitantes, 75% da população dos EUA não pratica a quantidade recomendada de atividade física definida por 30 minutos de atividade física de intensidade moderada 5 ou mais dias por semana (CDC , 2001), e 40% da população é completamente sedentária (USDHHS, 19960.
O objetivo da pesquisa proposta é entender os mediadores e moderadores de uma intervenção baseada em impressão individualizada bem testada para aumentar o comportamento de exercício entre adultos sedentários.
Usando um teste randomizado e controlado de intervenção, o estudo proposto abordará três hipóteses primárias e uma secundária: 1) Uma intervenção de promoção de exercícios previamente testada e validada (cf. Marcus et al., 1998) é bem-sucedida em ajudar indivíduos sedentários a iniciar e manter um regime de atividade física de intensidade moderada, em comparação com uma intervenção de controle de saúde e bem-estar, 2) Aumentos em atitudes positivas, suporte normativo percebido, autoeficácia e intenções de exercício irão mediar a eficácia da intervenção, 3) Esse aumento do humor positivo , e melhor regulação da temperatura, estresse e lactato imediatamente após o desafio do exercício (avaliado em laboratório) irá moderar a eficácia da intervenção e 4) Secundariamente, testaremos se gênero, raça/etnia e dois fatores genéticos sugeridos recentemente ( BDNF e OPRM1) moderam a eficácia da intervenção.
A avaliação rigorosa de como e para quem uma intervenção de promoção de exercícios é eficaz fornecerá informações para o desenvolvimento futuro de estratégias e conteúdos de intervenção, além de permitir o direcionamento do conteúdo de exercícios para indivíduos para os quais é mais provável que seja eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram obrigados a se exercitar menos de 90 minutos por semana em média, ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 37,5, ser fisicamente capaz de praticar atividade física de intensidade moderada, ter um ciclo menstrual regular (se mulher), estar disposto a ser escolhido aleatoriamente para uma das duas intervenções e dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os indivíduos que fumavam cigarros, faziam dieta restritiva, faziam uso de medicamentos psicotrópicos, faziam tratamento para algum transtorno psiquiátrico, eram diabéticos, tinham histórico de doença cardiovascular ou respiratória, tiveram gripe ou doença no mês anterior ou estavam grávidas ( se for feminino).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de exercícios (STRIDE)
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Comparador Ativo: Controle de saúde e bem-estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física autorreferida
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a linha de base
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Depois de serem aleatoriamente designados para o exercício ou condições de saúde e bem-estar, os participantes foram acompanhados a cada três meses durante um ano, quando relataram sua atividade física atual.
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3,6,9 e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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