- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091857
Bemiddelaars en moderatoren van bewegingsgedragsverandering (COSTRIDE)
7 juli 2023 bijgewerkt door: University of New Mexico
Het aantal gevallen van kanker en hart- en vaatziekten is de afgelopen twee decennia nauwelijks verbeterd, en de incidentie van diabetes mellitus type II neemt in een alarmerend tempo toe.
Recente rapporten schatten dat ongeveer 30% van de totale sterfgevallen door kanker verband houdt met slechte lichaamsbeweging en voeding, en andere rapporten hebben gesuggereerd dat, wanneer rekening wordt gehouden met zowel hart- en vaatziekten als kanker, inactiviteit bijdraagt aan maar liefst 250.000 voortijdige sterfgevallen per jaar (Booth et al. al., 2002).
Ondanks het voordeel van regelmatige lichaamsbeweging bij het voorkomen van kanker en andere slopende ziekten, krijgt 75% van de Amerikaanse bevolking niet de aanbevolen hoeveelheid lichaamsbeweging, zoals gedefinieerd door 30 minuten matige lichamelijke activiteit gedurende 5 of meer dagen per week (CDC , 2001), en 40% van de bevolking leeft volledig sedentair (USDHHS, 19960.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om inzicht te krijgen in de bemiddelaars en moderatoren van een goed geteste, individueel op maat gemaakte, printgebaseerde interventie om het bewegingsgedrag van sedentaire volwassenen te vergroten.
Door gebruik te maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie, zal de voorgestelde studie drie primaire en één secundaire hypothese behandelen: 1) Een eerder geteste en gevalideerde interventie ter bevordering van lichaamsbeweging (c.f., Marcus et al., 1998) is succesvol in het helpen van sedentaire individuen om beweging te initiëren en te behouden. een regime van fysieke activiteit met matige intensiteit, in vergelijking met een gezondheids- en welzijnscontrole-interventie, 2) Toename van positieve attitudes, waargenomen normatieve steun, zelfeffectiviteit en intenties om te oefenen zullen de effectiviteit van de interventie bemiddelen, 3) Die verhoogde positieve stemming en een betere temperatuur-, stress- en lactaatregulatie onmiddellijk na inspanningsuitdaging (beoordeeld in het laboratorium) zal de effectiviteit van de interventie matigen, en 4) Ten tweede zullen we testen of geslacht, ras/etniciteit en twee recentelijk gesuggereerde genetische factoren ( BDNF en OPRM1) matigen de effectiviteit van de interventie.
De rigoureuze beoordeling van hoe en voor wie een interventie ter bevordering van lichaamsbeweging effectief is, zal informatie opleveren voor de toekomstige ontwikkeling van interventiestrategieën en -inhoud, en maakt het mogelijk om de inhoud van lichaamsbeweging te richten op personen voor wie deze waarschijnlijk het meest effectief zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moesten gemiddeld minder dan 90 minuten per week bewegen, een body mass index (BMI) tussen 18 en 37,5 hebben, lichamelijk in staat zijn tot matige lichamelijke activiteit, een regelmatige menstruatiecyclus hebben (indien vrouw), wees bereid om willekeurig gekozen te worden voor een van de twee interventies en geef geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen werden uitgesloten als ze sigaretten rookten, een beperkt dieet volgden, psychotrope medicijnen gebruikten, behandeld werden voor een psychiatrische stoornis, diabetes hadden, een voorgeschiedenis hadden van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, griep of ziekte hadden in de voorgaande maand, of zwanger waren ( indien vrouwelijk).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventie (STRIDE)
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle op gezondheid en welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3,6,9 en 12 maanden na baseline
|
Nadat ze willekeurig waren toegewezen aan de condities voor lichaamsbeweging of gezondheid en welzijn, werden de deelnemers gedurende een jaar om de drie maanden gevolgd, op welke tijdstippen ze hun huidige fysieke activiteit rapporteerden.
|
3,6,9 en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bryan AD, Magnan RE, Hooper AE, Ciccolo JT, Marcus B, Hutchison KE. Colorado stride (COSTRIDE): testing genetic and physiological moderators of response to an intervention to increase physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Dec 21;10:139. doi: 10.1186/1479-5868-10-139.
- Magnan RE, Kwan BM, Bryan AD. Effects of current physical activity on affective response to exercise: physical and social-cognitive mechanisms. Psychol Health. 2013;28(4):418-33. doi: 10.1080/08870446.2012.733704. Epub 2012 Oct 23.
- Magnan RE, Kwan BM, Ciccolo JT, Gurney B, Mermier CM, Bryan AD. Aerobic capacity testing with inactive individuals: the role of subjective experience. J Phys Act Health. 2013 Feb;10(2):271-9. doi: 10.1123/jpah.10.2.271. Epub 2012 Feb 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0604.12
- 1R01CA109858-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .